CARBOYOGHURT - riassunto delle caratteristiche del prodotto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1 denominazione del medicinale

CARBOYOGHURT

2 composizione qualitativa e quantitativa

Una compressa rivestita contiene:

carbone vegetale mg 330,0

simeticone mg 50,0

3 forma farmaceutica

Il farmaco si presenta sotto forma di compresse rivestite.

4 informazioni cliniche

4.1 indicazioni terapeutiche

Terapia sintomatica dei disturbi gastroenterici caratterizzati da anormale sviluppo di gas intestinale.

4.2 posologia e modo di somministrazione

Una o due compresse rivestite, due o tre volte al giorno, dopo i pasti, da deglutire intere con un po’ d’acqua.

4.3 controindicazioni

Ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto.

4.4 avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Terapie a lungo termine, considerate le specifiche proprietà del carbone potrebbero causare diminuzione di assorbimento e quindi, carenza relativa a fattori alimentari, quali vitamine e sali minerali; l’uso di Carboyoghurt andrà pertanto limitato a brevi periodi di tempo.

4.5 interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono mai stati riferiti casi di interazione od incompatibilità con altri farmaci assunti a distanza dalla somministrazione di Carboyoghurt.

4.6 gravidanza e allattamento

Nessuna controindicazione.

4.7 effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuno.

4.8 effetti indesiderati

Non sono mai stati segnalati effetti secondari indesiderati.

4.9 sovradosaggio

Non sono mai stati descritti casi di tossicità da superdosaggio.

5 PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE

Categoria farmacoterapeutica: Preparati a base di carbone

Codice ATC: A07BA

5.1 proprietà farmacodinamiche

Carboyoghurt è una associazione tra carbone vegetale e simeticone. Il carbone vegetale esercita una azione adsorbente sui gas che si accumulano in eccesso nell’intestino per processi fermentativi e/o putrefattivi.

Il simeticone è caratterizzato da proprietà antischiuma ed idrorepellenti che consentono di modificare la tensione dei gas nelle vie digestive superiori. Pertanto, l’attività terapeutica del Carboyoghurt si esplica nei confronti dell’eccessiva produzione di gas e dei relativi sintomi clinici (meteorismo, flatulenza, tensione e dolorabilità addominale).

5.2 proprietà farmacocinetiche

Entrambe le componenti del Carboyoghurt esplicano la loro azione senza venire assorbite.

5.3 dati preclinici di sicurezza

Carboyoghurt è un prodotto ottimamente tollerato. Nessun effetto mutageno, cancerogeno o teratogeno è stato evidenziato.

6 informazioni farmaceutiche

6.1 elenco degli eccipienti

Maltodestrina – saccarosio – cellulosa microcristallina – polietilenglicole 6000 – polivinilpirro­lidone – idrossipropil­cellulosa.

6.2 incompatibilità

Nessuna.

6.3 periodo di validità

36 mesi.

6.4 precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna.

6.5 natura e contenuto del contenitore

Blister da 30 compresse rivestite in PVC/Alluminio.

6.6 precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna.

7 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. – Via Cavour 70 – Mede – Pavia.

8 NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMSSIONE IN

003337033

9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO

1 giugno 2005