Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Per la confezione da 30 bustine:

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Per la confezione da 10 bustine:

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CARBOCISTEINA EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA EG

• 3. Come prendere CARBOCISTEINA EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CARBOCISTEINA EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carbocisteina eg e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

CARBOCISTEINA EG è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere carbocisteina eg- se è allergico a carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

• – se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA EG.

1

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA EG.

Questo medicinale non influisce sul peso per cui lo può assumere se sta facendo una dieta povera di calorie o se soffre di diabete.

Bambini

CARBOCISTEINA EG non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 11 anni.

Altri medicinali e CARBOCISTEINA EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma CARBOCISTEINA EG durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma CARBOCISTEINA EG, perché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CARBOCISTEINA EG non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

CARBOCISTEINA EG contiene aspartame

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per bustina.

Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere carbocisteina eg

Per la confezione da 30 bustine:

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per la confezione da 10 bustine:

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non mescoli CARBOCISTEINA EG con altri prodotti.

Istruzioni per l’uso: sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere di acqua e mescoli bene.

La dose raccomandata è di 1 sola bustina al giorno.

Per la confezione da 30 bustine:

Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

2

Se è affetto da problemi ai reni o al fegato può comunque assumere CARBOCISTEINA EG poiché questa è ben tollerata.

Se prende più CARBOCISTEINA EG di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni delle pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• – irritazioni della pelle (rash cutaneo, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), gravi eruzioni cutanee spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;

• – vertigine;

• – rossore;

• – difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carbocisteina eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservi a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni3

Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 1 bustina da 5 g contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

Gli altri componenti sono: mannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame (E951), aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA EG e contenuto della confezione

Granulato per soluzione orale.

Confezione da 10 e 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta, 12 – Milano

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CARBOCISTEINA EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA EG

• 3. Come prendere CARBOCISTEINA EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CARBOCISTEINA EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carbocisteina eg e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

CARBOCISTEINA EG è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere carbocisteina eg- se è allergico a carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

• – se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA EG.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA EG.

Bambini

CARBOCISTEINA EG non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 11 anni.

Altri medicinali e CARBOCISTEINA EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

5

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma CARBOCISTEINA EG durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma CARBOCISTEINA EG, perché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CARBOCISTEINA EG non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

CARBOCISTEINA EG contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

CARBOCISTEINA EG contiene metile para-idrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

CARBOCISTEINA EG contiene etanolo

Questo medicinale contiene 100 mg di alcol (etanolo) in ogni contenitore monodose. La quantità in ogni 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 2 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. come prendere carbocisteina eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non mescoli CARBOCISTEINA EG con altri prodotti.

La dose raccomandata è di 1 contenitore monodose al giorno. Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

Se è affetto da problemi ai reni o al fegato può comunque assumere CARBOCISTEINA EG poiché questa è ben tollerata.

Se prende più CARBOCISTEINA EG di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni delle pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

6

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – irritazioni della pelle (rash cutaneo, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), gravi eruzioni cutanee spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;

• – vertigine;

• – rossore;

• – difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carbocisteina eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: alcool etilico (96%), saccarosio , aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile paraidrossiben­zoato , acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA EG e contenuto della confezione

Confezione contenente 6 contenitori monodose da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l – Via Dei Pestagalli, 7 – 20138 Milano

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CARBOCISTEINA EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA EG

• 3. Come prendere CARBOCISTEINA EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CARBOCISTEINA EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carbocisteina eg e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

CARBOCISTEINA EG è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere carbocisteina eg- se è allergico a carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

• – se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedere il

paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA EG.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA EG.

Bambini

Non somministri CARBOCISTEINA EG a bambini di età inferiore ai 2 anni perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e CARBOCISTEINA EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

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Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma CARBOCISTEINA EG durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma CARBOCISTEINA EG perché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CARBOCISTEINA EG non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

CARBOCISTEINA EG contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

Contiene 6 g di saccarosio (zucchero) per dose da 15 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

CARBOCISTEINA EG contiene metile para-idrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

CARBOCISTEINA EG contiene etanolo

Questo medicinale contiene 100 mg di alcol (etanolo)in ogni dose da 15 ml. La quantità in ogni dose da 15 ml di questo medicinale è equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino. L’alcol contenuto in questa preparazione potrebbe avere influenza sui bambini. Questi effetti possono includere il sentirsi assonnati e sbalzi di umore. Può anche alterare la capacità di concentrazione e di fare attività fisica.

3. come prendere carbocisteina eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non mescoli CARBOCISTEINA EG con altri prodotti.

Adulti

La dose raccomandata è di 15 ml 2–3 volte al giorno. CARBOCISTEINA EG può essere impiegata anche per periodi prolungati, ma in questo caso è necessario consultare il medico.

Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni

La dose raccomandata è di 5 ml 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età

La dose raccomandata è di 2,5 ml 2–3 volte al giorno.

Se è affetto da problemi ai reni o al fegato può comunque assumere CARBOCISTEINA EG poiché questa è ben tollerata.

Se prende più CARBOCISTEINA EG di quanto deve

9

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – irritazioni della pelle (rash cutaneo, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), gravi eruzioni cutanee spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;

• – vertigine;

• – rossore;

• – difficoltà a respirare (dispnea);

• – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carbocisteina eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Utilizzi il prodotto entro 15 giorni dalla prima apertura del flacone. Elimini il prodotto in eccesso.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 100 ml di sciroppo contengono 9 g di carbocisteina sale di lisina.

10

Gli altri componenti sono: metile para-idrossibenzoato, saccarosio , aroma amarena, alcool etilico , acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA EG e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta, 12 – Milano

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

4

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CARBOCISTEINA EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA EG

• 3. Come prendere CARBOCISTEINA EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CARBOCISTEINA EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carbocisteina eg e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

CARBOCISTEINA EG è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere carbocisteina eg- se è allergico a carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

• – se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA EG.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA EG.

Bambini

CARBOCISTEINA EG non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 11 anni.

Altri medicinali e CARBOCISTEINA EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

5

Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma CARBOCISTEINA EG durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma CARBOCISTEINA EG, perché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CARBOCISTEINA EG non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

CARBOCISTEINA EG contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

CARBOCISTEINA EG contiene metile para-idrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

CARBOCISTEINA EG contiene etanolo

Questo medicinale contiene 100 mg di alcol (etanolo) in ogni contenitore monodose. La quantità in ogni 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 2 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. come prendere carbocisteina eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non mescoli CARBOCISTEINA EG con altri prodotti.

La dose raccomandata è di 1 contenitore monodose al giorno. Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

Se è affetto da problemi ai reni o al fegato può comunque assumere CARBOCISTEINA EG poiché questa è ben tollerata.

Se prende più CARBOCISTEINA EG di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni delle pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

6

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – irritazioni della pelle (rash cutaneo, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), gravi eruzioni cutanee spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;

• – vertigine;

• – rossore;

• – difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carbocisteina eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: alcool etilico (96%), saccarosio , aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile paraidrossiben­zoato , acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA EG e contenuto della confezione

Confezione contenente 6 contenitori monodose da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l – Via Dei Pestagalli, 7 – 20138 Milano

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CARBOCISTEINA EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA EG

• 3. Come prendere CARBOCISTEINA EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CARBOCISTEINA EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carbocisteina eg e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

CARBOCISTEINA EG è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. cosa deve sapere prima di prendere carbocisteina eg- se è allergico a carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

• – se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedere il

paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA EG.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA EG.

Bambini

Non somministri CARBOCISTEINA EG a bambini di età inferiore ai 2 anni perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e CARBOCISTEINA EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

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Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma CARBOCISTEINA EG durante la gravidanza.

Allattamento

Se sta allattando al seno non assuma CARBOCISTEINA EG perché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CARBOCISTEINA EG non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

CARBOCISTEINA EG contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

Contiene 6 g di saccarosio (zucchero) per dose da 15 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

CARBOCISTEINA EG contiene metile para-idrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

CARBOCISTEINA EG contiene etanolo

Questo medicinale contiene 100 mg di alcol (etanolo)in ogni dose da 15 ml. La quantità in ogni dose da 15 ml di questo medicinale è equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino. L’alcol contenuto in questa preparazione potrebbe avere influenza sui bambini. Questi effetti possono includere il sentirsi assonnati e sbalzi di umore. Può anche alterare la capacità di concentrazione e di fare attività fisica.

3. come prendere carbocisteina eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non mescoli CARBOCISTEINA EG con altri prodotti.

Adulti

La dose raccomandata è di 15 ml 2–3 volte al giorno. CARBOCISTEINA EG può essere impiegata anche per periodi prolungati, ma in questo caso è necessario consultare il medico.

Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni

La dose raccomandata è di 5 ml 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età

La dose raccomandata è di 2,5 ml 2–3 volte al giorno.

Se è affetto da problemi ai reni o al fegato può comunque assumere CARBOCISTEINA EG poiché questa è ben tollerata.

Se prende più CARBOCISTEINA EG di quanto deve

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In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – irritazioni della pelle (rash cutaneo, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), gravi eruzioni cutanee spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;

• – vertigine;

• – rossore;

• – difficoltà a respirare (dispnea);

• – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).