Foglio illustrativo - CALISVIT
CALISVIT®
Composizione
Ogni tappo serbatoio contiene:
-
– Principio attivo: colecalciferolo 200 U.I.
-
– Eccipienti: L-lisina cloridrato, sodio amido glicolato, dimeticone.
Ogni flaconcino solvente contiene:
-
– Principio attivo: calcio fosfato tribasico 1290 mg (pari a calcio ione 500 mg).
-
– Eccipienti: saccarosio, esteri acido p-idrossibenzoico, silicato di magnesio e alluminio, aroma di fragola, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
CALISVIT si presenta in forma di flaconcini contenenti polvere bianca e solvente per uso orale.
Il contenuto della confezione è di 10 flaconcini con tappo serbatoio.
CHE COSA È
CALISVIT appartiene alla categoria degli integratori a base di calcio e vitamina D.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
-
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 – Firenze.
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Laboratorios Menarini S.A., Badalona (Barcellona) – Alfonso XII 587 – Spagna.
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Sette Santi, 3 – Firenze.
PERCHÉ SI USA
CALISVIT si usa nelle sindromi da carenza di calcio.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Il prodotto non va somministrato in pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso uno o più costituenti, in pazienti con calcolosi renale, ipercalcemia (elevati livello di calcio nel sangue), ipercalciuria (elevati livelli di calcio nelle urine), insufficienza renale.
Gravidanza e allattamento : (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento).
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso altri farmaci analoghi (altri integratori a base di calcio e vitamina D).
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
PRECAUZIONI PER L'USO
In caso di trattamenti prolungati o ad alte dosi, sorvegliare che non compaiano fenomeni di ipervitaminosi D e controllare periodicamente la calcemia e la calciuria.
Particolare cautela si richiede nel trattare pazienti con malattie cardiovascolari e soggetti digitalizzati per i quali è necessario eseguire periodici controlli del tracciato ECG.
Avvertenza ai diabetici : ciascun flaconcino contiene 2,5 g di saccarosio.
Non lasciare medicinali alla portata dei bambini.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE
L'assorbimento delle tetracicline somministrate per os può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di composti di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore. La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali interferiscono, riducendolo, con l'assorbimento delle vitamine D, mentre i barbiturici e la fenitoina ne favoriscono l'inattivazione.
Il sinergismo d'azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere anche paragrafo Precauzioni per l’uso ).
Se state usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro farmacista.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
Alte dosi o periodi prolungati di trattamento possono causare ipercalcemia che si manifesta con nausea, vomito, stipsi (stitichezza), dolori addominali, poliuria (minzione frequente), alterazione del tracciato ECG. CALISVIT non ha nessun effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Adulti: 1–2 flaconcini/die per uso orale.
Bambini: metà dose.
Quando e per quanto tempo
È consigliabile assumere CALISVIT durante i pasti.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Come
Avvitare completamente il tappo fino al suo arresto tenendo il flaconcino in posizione verticale. Agitare il flaconcino ripetutamente con forza per permettere alla polvere di disciogliersi nel liquido sottostante. Svitare il tappo e assumere il preparato così ottenuto tal quale o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, etc. (vedi figura)
Oppure: inserire la calotta sul tappo del flaconcino e premere a fondo per far cadere la polvere nel liquido. Agitare tenendo premuta la calotta per 30" onde far dissolvere la polvere nel liquido, e comunque fino ad avvenuta soluzione. Togliere la calotta, la corona di garanzia e poi il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, ecc.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
L'assunzione di quantità eccessiva del prodotto può provocare la comparsa dei segni di ipervitaminosi D. In tal caso, oltre a sospendere la somministrazione del farmaco, occorre limitare l'apporto dietetico di calcio e, se necessario, reidratare il paziente e acidificare le urine.
Consultare anche il paragrafo “E’ IMPORTANTE SAPERE CHE”
EFFETTI INDESIDERATI
I principi attivi del Calisvit sono sostanze fisiologiche che una volta assorbite dal tratto intestinale seguono lo stesso destino dei corrispondenti composti naturali che si trovano nella dieta.
Alle dosi consigliate, il Calisvit risulta privo di tossicità e bene tollerato sia in seguito a somministrazione singola che protratta.
Consultare anche il paragrafo “E’ IMPORTANTE SAPERE CHE”
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
-
ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
-
– Luglio 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Modalità d'uso
1) Avvitare completamente il tappo colorato fino al suo arresto tenendo il flaconcino in posizione verticale. La resistenza che si avverte nell'avvitare il tappo è data dalla rottura della membrana, che col suo particolare spessore garantisce una perfetta separazione fra la polvere contenuta nel tappo ed il liquido sottostante. La „chiavetta“, allegata alla confezione, se inserita sul tappo del flaconcino ne facilita l'avvitatura e la svitatura.
-
2) Osservare che la membrana di separazione si apra.
-
3) Agitare il flaconcino ripetutamente e con forza per almeno 15 secondi per consentire alla polvere di sciogliersi nel liquido sottostante.
-
4) Svitare il tappo ed assumere il farmaco o direttamente dal flaconcino o da un bicchiere. In quest'ultimo caso si consiglia di scuotere il flaconcino per facilitarne lo svuotamento.
In qualche raro caso il dischetto di chiusura può staccarsi e cadere nel liquido. Se ciò accadesse, pur essendo esso costituito da materiale innocuo, è bene sia tolto dal bicchiere prima dell'assunzione. I contenitori di questa specialità sono rigorosamente controllati anorma di legge.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).