CALCIPOTRIOLO SANDOZ GMBH - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

CALCIPOTRIOLO Sandoz GmbH 0,05 mg/g crema

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

• 1. Che cos’è Calcipotriolo Sandoz GmbH e a che cosa serve

• 2. Prima di usare Calcipotriolo Sandoz GmbH

• 3. Come usare Calcipotriolo Sandoz GmbH

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Calcipotriolo Sandoz GmbH

• 6. Altre informazioni

1 che cos’e’ calcipotriolo sandoz gmbh e a che cosa serve                                  .

Calcipotriolo Sandoz GmbH viene usato sulla cute per il trattamento vengono prodotte troppo rapidamente, fenomeno che provoca topico della psoriasi da lieve a moderatamente grave. desquamazione e rossore. Calcipotriolo Sandoz GmbH contribuisce a

La psoriasi è un disturbo che si manifesta quando le cellule cutanee riportare a valori normali la velocità con cui vengono prodotte le sue

cellule cutanee.

• 2 prima di usare calcipotriolo sandoz gmbh .

  Non usi Calcipotriolo Sandoz GmbH:

  • Se è allergico (ipersensibile) a calcipotriolo o a uno qualsiasi degli ingredienti (vedere paragrafo 6 per la lista completa degli ingredienti)
• Se ha un disturbo del metabolismo del calcio o se il livello del calcio nel suo corpo è troppo elevato. Questa crema può aumentare i livelli del calcio nel sangue.
• Se il paziente ha meno di 18 anni; poiché non vi è abbastanza esperienza sull’uso di questa crema in bambini e adolescenti.
• Se ha una grave compromissione della funzionalità renale o epatica, poiché l’esperienza in questi casi è limitata.
• Poiché questa crema può provocare irritazioni cutanee, si lavi le mani dopo aver applicato la crema, rimuovendo anche il prodotto che si è eventualmente diffuso troppo lontano o su porzioni sane della cute.
• Se applica più di 100 g di Calcipotriolo Sandoz GmbH crema in una settimana, poiché può verificarsi un aumento dei livelli di calcio nel sangue (vedere anche paragrafo 3).
• Se la utilizza insieme ad una terapia UV, poiché possono comparire aree scure sulla sua pelle (iperpigmenta­zione). Tuttavia questo effetto scompare dopo l’interruzione del trattamento.

Non usare sul viso.

Non applicare con unguenti, creme o lozioni contenenti acido salicilico.

Non coprire l’area in trattamento con bendaggi a prova d’acqua.

Uso di Calcipotriolo Sandoz GmbH con altri medicinali

Se sta utilizzando questa crema insieme ad altri trattamenti per la

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come usare calcipotriolo sandoz gmbh

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Durata del trattamento Un primo miglioramento potrebbe manifestarsi già dopo circa due settimane di trattamento. In genere il primo sintomo a scomparire è la desquamazione: le macchie di psoriasi diventano quindi più sottili al tatto. La scomparsa del rossore cutaneo richiede un tempo superiore; in genere il massimo effetto viene raggiunto dopo 4–8 settimane. Bambini e adolescenti sotto i 18 anni Calcipotriolo Sandoz GmbH non è raccomandato per bambini e adolescenti (sotto i 18 anni), poiché non esiste una sufficiente esperienza sull’uso della crema su questi pazienti. Se usa più Calcipotriolo Sandoz GmbH di quanto deve Se ha usato una quantità di crema superiore alla dose prescritta (oltre 100 g alla settimana), deve infomare il suo medico curante. Un dosaggio eccessivo può provocare un aumento dei livelli del calcio

nel sangue, che a sua volta può causare ad esempio nausea, perdita dell’appetito, stipsi, vomito, debolezza muscolare, mancanza di energie, stanchezza e perdita di conoscenza. Se dimentica di usare Calcipotriolo Sandoz GmbH Se dimentica di usare la crema all’orario corretto, lo faccia non appena si ricorda, quindi prosegua il trattamento come da prescrizione. Non utilizzi una dose di crema superiore al normale per compensare la dimenticanza. Se desidera interrompere il trattamento con Calcipotriolo Sandoz GmbH Se ha intenzione di interrompere il trattamento, consulti prima il suo medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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possibili effetti indesiderati

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Come tutti i medicinali, Calcipotriolo Sandoz GmbH può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come tutti i medicinali questa crema può provocare reazioni allergiche, in alcuni pazienti (meno di 1 paziente su 10.000). I sintomi dell’allergia includono orticaria e rigonfiamento di viso, palpebre, mani, piedi o gola. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi in seguito all’uso della crema, interrompa il trattamento e consulti immediatamente il suo medico curante.

bruciore, secchezza della pelle, rossore ed eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni (che interessano più di 1 paziente su 1.000 ma meno di 1 su 100): dermatite da contatto, eczema e forme aggravate di psoriasi.

Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 paziente su 10.000): elevati livelli di calcio nel sangue e nelle urine, alterazioni di breve durata del colore della pelle, aumento transitorio della sensibilità cutanea alla luce.

Gli effetti indesiderati si manifestano nel 25% circa dei pazienti. Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono costituiti da reazioni cutanee transitorie di vario genere.

Effetti indesiderati comuni (che interessano più di 1 paziente su 100 ma meno di 1 su 10): prurito, irritazione cutanea, sensazione di puntura e di

Applicata per errore sul viso, questa crema può provocare rossore o irritazione della pelle del viso o intorno alla bocca.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o perdura a lungo, oppure se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

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come conservare calcipotriolo sandoz gmbh

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Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non congelare.

Non usi Calcipotriolo Sandoz GmbH dopo la data di scadenza riportata sul tubo e sulla confezione, dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Non utilizzare più il contenuto del tubo trascorsi 3 mesi dalla prima apertura

6 altre informazioni .

Cosa contiene Calcipotriolo Sandoz GmbH

Il principio attivo è calcipotriolo. Un grammo di crema contiene 0,05 mg di calcipotriolo (una quantità equivalente a 50 microgrammi).

Descrizione dell’aspetto di Calcipotriolo Sandoz GmbH e contenuto della confezione

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È una crema di colore bianco.

Gli eccipienti sono: disodio edetato, sodio fosfato dibasico diidrato,sodio fosfato monobasico diidrato,cloro­allilcloruro di metenamina,gli­cerolo, macrogol cetostearile etere, alcool cetostearilico, paraffina liquida leggera, paraffina soffice bianca, acqua depurata

La crema è disponibile in tubo da 30, 60, 100, e 120 grammi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Austria) Rappresentante per l’Italia: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040

Origgio (VA) (Italia)

Produzione

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia ( produzione e rilascio dei lotti)

Salutas Pharma GmbH Lange Göhren 3, 39171 Osterwed­dingen, Germania (produzione e rilascio dei lotti)

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g – Creme

Calcipotriol Sandoz 50 µg/g crème

Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g krém

Calcipotriol Sandoz

Calcipotriol Sandoz

Calcipotriol Sandoz , mg/g emulsiovoide

CALCIPOTRIOL Sandoz microgrammes/gram­me, crème

Calcipotriol Sandoz , mg/g Creme

Celogan

CALCIPOTRIOLO Sandoz GmbH 0,05 mg/g crema

Calcipotriol Sandoz ® 50 mcg/g krēms

Calcipotriol Sandoz 50 mikrogramų/g kremas

Calcipotriol Sandoz crème 0,05 mg/g, crème

Calcipotriol Sandoz

Kalcipotriol Sandoz 0,05 mg/g dermálny krém

Sorel 0,05 mg/g krema

Calcipotriol Sandoz

Calcipotriol Cream 50 micrograms/g

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).