Foglio illustrativo - CALCIO SAVIO
CALCIO SAVIO
2500 mg Granulato effervescente per uso orale” 30 bustine
Calcio Carbonato (equivalente a 1000 mg di calcio)
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Ogni bustina contiene:
Principio Attivo: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di Ca)
Eccipienti: acido citrico anidro; saccarosio; saccarina sodica; aroma arancio; aroma ciliegia.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Granulato effervescente per uso orale. Scatola da 30 bustine da 1000 mg di calcio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratore minerale a base di calcio carbonato.
TITOLARE A.I.C.
-
I.B. N. SAVIO S.r.l. – Via del Mare, 36 – 00071 Pomezia – (Rm)
PRODOTTO DA
- I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n° 14, Ronco Scrivia (GE) oppure
- Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) oppure
- Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)
CONFEZIONATO DA
- Pulitzer Italiana S.r.l., Via Tiburtina n° 1004, Roma oppure
- Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) oppure
- Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)
CONTROLLATO DA
- I.B.N. Savio S.r.l., Via E. Bazzano, 14 – Ronco Scrivia (GE) oppure
- Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) oppure
- Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Il foglio illustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà sola la/e sede/i effettiva/e di produzione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione del deficit di calcio.
Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave.
In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata a ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento con sali di calcio deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto in soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
Salvo diversa indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.
In caso di trattamento concomitante con digitalici, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.
In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.
In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.
Per evitare eventuali interazioni con altri farmaci, segnalare sistematicamente al proprio medico ogni altra terapia concomitante.
AVVERTENZE
CALCIO SAVIO può essere indicato in caso di aumentato bisogno fisiologico, come negli ultimi mesi di gravidanza e durante l’allattamento.
Come tutti i farmaci, il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Sciogliere la bustina in un bicchiere d'acqua e bere subito dopo la soluzione.
Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè 1 bustina al giorno di CALCIO SAVIO. Attenersi strettamente alla prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
In condizioni di metabolismo normale non è mai stata osservata alcuna intossicazione conseguente all’assunzione di dosi elevate e/o per lunghi periodi di sali di calcio. Tuttavia, nei soggetti con insufficienza renale o affetti da malattie cardio-vascolari, è possibile la comparsa di alcalosi e di ipercalcemia che si manifestano con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie.
Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell'intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente si possono manifestare disturbi gastrointestinali (rappresentati da costipazione, flatulenza, nausea) e ipofosfatemia.
In caso di ipercalcemia si possono verificare nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel bambino può verificarsi arresto dell'accrescimento ponderale (vedi sovradosaggio).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico.
È importante comunicare al medico la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
MODALITA’ DI CONSERVAZIONE E DATA DI SCADENZA
CALCIO SAVIO deve essere conservato al riparo dall’umidità.
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
DATA DI REVISIO
Maggio 2011
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).