Foglio illustrativo - CALCIO DOBETIN
Denominazione del medicinale
CALCIO DOBETIN
Soluzione orale
Che cosa e’
Il CALCIO DOBETIN è un integratore a base di calcio e cianocobalamina (Vitamina B12).
Perché si usa
CALCIO DOBETIN si usa in tutti i casi di carenza di calcio e di vitamina B12, per aumentata richiesta, insufficiente apporto alimentare o difetti di assorbimento.
Quando non deve essere usato
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– Ipersensibilità ai principi attivi, o ad altre sostanze strettamente correlate o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia (es. iperparatiroidismo, ipervitaminosi D, malattia neoplastica con decalcificazione ossea) (vedere paragrafo “E’ importante sapere che”)
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– Ipercalciuria
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– Grave insufficienza renale
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– Uso concomitante di glicosidi cardioattivi
PRECAUZIONI PER L’USO
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
medicinale
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
I sali di calcio formano con le tetracicline complessi non assorbibili per cui la loro somministrazione orale deve essere distanziata di almeno tre ore.
L’uso concomitante con glicosidi cardioattivi/digitalici può potenziare l’effetto del medicinale. L’associazione pone il soggetto a rischio di intossicazione digitalica (vedere paragrafo “Quando non deve essere usato”).
L’uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare una riduzione dell’assorbimento di cianocobalamina.
L’uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.
La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.
L’omeprazolo può diminuire l’assorbimento di cianocobalamina.
E’ importante sapere che
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Il prodotto deve essere usato con cautela e solo sotto controllo medico in pazienti con malattie cardiovascolari, calcolosi renale da sali di calcio e funzione renale alterata
L’ uso del prodotto ad alte dosi e/o per periodi prolungati può determinare ipercalcemia, pertanto, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, si deve consultare il medico (vedere paragrafo “Quando non deve essere usato” e “Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale”).
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina può mascherare una eventuale deficienza di folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi. Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l’appropriatezza della terapia. Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokaliemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli ematici di potassio dovrebbero essere monitorati in questa fase. La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 e del calcio in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari
Calcio Dobetin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Calcio Dobetin contiene:
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– paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
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– sorbitolo (E420): i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Note di Educazione Sanitaria
Il calcio è il costituente principale delle ossa. Quasi tutto il calcio presente nell’ organismo è depositato nelle ossa e nei denti. Oltre alle ossa, il calcio viene utilizzato per il buon funzionamento del sistema immunitario, dei processi di coagulazione del sangue e dell’ attività muscolare, compresa quella del cuore.
I livelli di calcio possono essere mantenuti consumando nella dieta latte e formaggi. Inoltre trascorrere lunghi periodi all’ aria aperta e praticare esercizio fisico, migliora il suo assorbimento e fissaggio a livello delle ossa.
La vitamina B12 è coinvolta nel metabolismo dell’ emoglobina, necessaria al funzionamento dei globuli rossi. E’ presente nella carne, nel pesce, nelle uova e nei legumi. Le alimentazioni vegetariane possono portare ad una carenza di questa vitamina. Poiché la carenza si instaura lentamente, i sintomi si manifestano solamente quando questa è conclamata.
Come usare questo medicinale
Quanto
Bambini:
1–2 flaconcini al giorno
Attenzione: non superare le dosi indicate
Quando e per quanto tempo
Assumere il prodotto durante i pasti principali.
Come
Aprire il flaconcino e deglutire il contenuto.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento .
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione /assunzione accidentale di una dose eccessiva di Calcio Dobetin, avvertite immediatamente il medico o rivolgersii al piu’ vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo.
L’assunzione protratta di preparati contenenti sali di calcio può dar luogo a mal di testa, debolezza, mancanza di appetito, aumento della pressione del sangue e disturbi del ritmo cardiaco, che essendo indici di una possibile ipercalcemia richiedono l’immediata sospensione della terapia. In questi casi è necessario rivolgersi ad un medico che in rapporto ai valori di calcemia, calciuria e funzione renale, potrà impostare una terapia correttiva con infusione di liquidi e, una volta raggiunta una adeguata idratazione, eventualmente diuretici.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Calcio Dobetin, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinale, Calcio Dobetin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderato osservati con l’assunzione di preparati contenenti sali di calcio sono i seguenti:
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– mal di testa, debolezza, mancanza di appetito, aumento della pressione del sangue e disturbi del ritmo cardiaco.
Altri possibili effetti indesiderati sono:
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– reazioni di ipersensibilità (incluse eruzione cutanea e prurito), fino allo shock anafilattico;
aumento del numero delle piastrine del sangue (soprattutto durante le prime settimane di trattamento);
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– nausea, diarrea, eruzione bollosa, eruzione acneiforme, angioedema.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare al riparo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione
Ogni flaconcino contiene:
Principio attivo : calcio gluconato mg 750, calcio eptagluconato mg 930, cianocobalamina microgrammi 50
Eccipienti : sorbitolo liquido cristallizzabile, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, saccarina sodica, acido citrico, aroma lampone, acqua depurata.
Come si presenta
Soluzione orale
Astuccio da 12 flaconcini in vetro ambrato, contenenti 10 ml di soluzione.
Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma
Produttore e controllore finale
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio – 60131 Ancona
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’ Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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