Foglio illustrativo - BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Estratto secco di timo, estratto secco di radice di altea
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.
Contenuto di questo foglio:
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1. Cos’è BRONCHODUAL TOSSE E GOLA e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
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3. Come prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare le BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. cos’è bronchodual tosse e gola e a cosa serve
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA contiene il principio attivo estratto secco di timo e radice di altea.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
2. cosa deve sapere prima di prendere bronchodual tosse e gola
Non prenda BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Se si è ipersensibile (allergico) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA.
In caso di respirazione difficile (dispnea), febbre o espettorato purulento, consulti il medico.
Altri medicinali e BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
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L'assorbimento di medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato. A scopo precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da ½ a 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
La sicurezza di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è stata stabilita. Il medico le prescriverà BRONCHODUAL TOSSE E GOLA solo in caso di effettiva necessità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA contiene sorbitolo e maltitolo
Questo medicinale contiene 615 mg di maltilolo (E 965) e 210 mg di sorbitolo (E 420) a pastiglia.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Una pastiglia corrisponde approssimativamente a 0.1 unità pane. Da tenere in considerazione in paziente con diabete mellito.
BRONCHODUAL® Tosse E Gola contiene propilene glicole (E1520)
Questo medicinale contiene 6.42 mg di propilene glicole per pastiglia.
BRONCHODUAL® Tosse E Gola contiene alcol benzilico (E1519)
Questo medicinale contiene 0.005 mg di alcol benzilico per pastiglia. Alcol benzilico (E1519) può causare reazioni allergiche.
BRONCHODUAL® Tosse E Gola contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. come prendere bronchodual tosse e gola
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti, adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1–2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie molli.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
2
1 pastiglia molle ogni 3 – 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 6 pastiglie molli.
Bambini di età inferiore ai 6 anni:
La sicurezza e l’efficacia di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione:
Per uso oromucosale (lasciare sciogliere in bocca).
Durata del trattamento:
Non usi BRONCHODUAL TOSSE E GOLA per più di 5 giorni.
Se non osserva un miglioramento consulti un medico.
Se prende più BRONCHODUAL TOSSE E GOLA di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, BRONCHODUAL TOSSE E GOLA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono state osservate reazioni allergiche (ipersensibilità) e disturbi dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinali) con l’assunzione di medicinali a base di timo. La frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo all’indirizzo Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare bronchodual tosse e gola
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Una pastiglia contiene:
principi attivi:
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51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (foglia e fiore di Timo) (7–13:1), corrispondente a 357.7–664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L’estratto contiene 1.1–1.5 mg di olio essenziale di Timo
4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L. (radice di Altea) (7–9:1), corrispondente a 31.5–40.5 mg Altea. Solvente di estrazione: acqua.
Eccipienti:
Gomma arabica (E 414), sorbitolo liquido70% non cristallizzabile (E 420), maltitolo liquido (E 965), maltodestrina, acido citrico anidro (E 330), saccarina sodica (E 954), aroma di aronia (contenente propilene glicole (E1520)), aroma di frutti di bosco (contenente propilene glicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida chiara, cera d’api bianca (E 901), acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA e contenuto della confezione
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA sono pastiglie molli rotonde di colore marrone.BRONCHODUAL TOSSE E GOLA è disponibile in confezioni contenenti blister da 10, 20, 30 o 40 pastiglie molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21 1160 Vienna, Austria
Concessionario per la vendita:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Roma
DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Roma
Produttore
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Vienna,
Austria
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/11/2021
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