BRONCHIPRET - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,in­clusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos'è Bronchipret e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bronchipret

• 3. Come prendere Bronchipret

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Bronchipret

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Bronchipret è un medicinale vegetale da utilizzare in caso di tosse produttiva per facilitare l'espettorazione del muco denso.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo aver assunto il medicinale per 1 settimana, si rivolga al medico.

2.

– se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista

1

se soffre di respiro affannoso, febbre o espettorato purulento se soffre di gastrite o ulcera gastrica

se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale

Bambini

A causa della mancanza di dati adeguati sulla sua efficacia, l'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e Bronchipret

Non sono stati condotti studi clinici di interazione.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non è stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la gravidanza. In mancanza di dati di sicurezza sufficienti, l'uso del farmaco in gravidanza non è raccomandato.

Non è noto se i principi attivi o i metaboliti di Bronchipret vengono escreti nel latte materno.

L'uso di Bronchipret non è quindi raccomandato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Bronchipret non influisce o influisce in modo trascurabile sulla guida di veicoli o sull'utilizzo di macchinari.

Bronchipret contiene glucosio e lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3.

Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno (massimo 3 compresse rivestite con film al giorno).

Bronchipret va assunto prima dei pasti e ingerito senza masticare con sufficiente quantità di liquido (preferibilmente con un bicchiere d'acqua).

Se i sintomi persistono per più di 1 settimana nonostante il trattamento, consulti un medico o un operatore sanitario qualificato.

Non esistono dati sufficienti per stabilire una dose specifica consigliata in pazienti affetti da danno renale/ insufficienza epatica.

Uso nei bambini

2

L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 2).

Se prende più Bronchipret di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Il sovradosaggio può provocare disturbi di stomaco, vomito o diarrea. Se prende più Bronchipret di quanto deve, consulti il suo medico, il quale deciderà come procedere.

Se dimentica di prendere Bronchipret

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa, ma continui a prendere Bronchipret come prescritto dal suo medico o come indicato nel presente foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con Bronchipret

Interrompere l'assunzione di Bronchipret non provoca di norma alcun problema.

Per ulteriori informazioni sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Disturbi gastrointestinali come crampi, nausea, vomito e diarrea.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Reazioni di ipersensibilità come respiro affannoso, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso,della bocca e/o della gola.

Alla comparsa dei primi segni di ipersensibilità,in­terrompa l'assunzione di Bronchipret.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Lo stesso vale anche per eventuali effetti non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo ”.Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare bronchipret

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

3

Conservi i blister nella confezione esterna in modo da proteggerli dalla luce e dall'umidità.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono 60 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di primula veris l./primula elatior (l.) hill, radix (radice di primula) (6 - 7 : 1). solvente di estrazione: etanolo 47,4% (v/v).

160 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (timo) (6 – 10 : 1). Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V).

-Gli altri componenti sono Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Glucosio liquido atomizzato, Silice colloidale anidra, Poliacrilato dispersione 30%, Crospovidone, Ipromellosa, Talco, Povidone K 25, Magnesio stearato, Titanio diossido (E171), Glicole propilenico, Aroma di menta piperita, Gomma arabica, Maltodestrina, Lattosio, Clorofilla rameica E 141, Sciroppo di glucosio, Saccarinato di sodio, Simeticone, Dimeticone, Riboflavina (E101).

Descrizione dell'aspetto di Bronchiprete contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film sono verdi, rotonde, biconvesse con una superficie semiopaca.

Le compresse rivestite con film hanno un diametro di 10,1–10,3 mm.

Bronchipret è disponibile in blister in PVC/PVDC/alluminio.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

20 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

BIONORICA SE

Kerschensteiner­straße 11–15

92318 Neumarkt

Germania

Tel: +49 (0)9181 231–90

4

Fax: +49 (0)9181 231–265

E-mail:

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria, Bulgaria, Croazia, Germania, Ungheria, Lussemburgo, Paesi Bassi Norvegia, Slovenia Estonia, Finlandia, Francia, Danimarca, Svezia Italia Lettonia Lituania Polonia Romania Spagna	Bronchipret TP Mucopret Bronchipret Bronchipretap­valkotās tabletes Bronchipret 60 mg/160 mg plėvele dengtos tablets Bronchitabs Bronchipret comprimate filmate Bronchipret Tablets 160 mg/60 mg comprimidos recubiertos con película
Slovacchia	Mucopret filmom obalené tablety

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: MM/AAAA.

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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