Foglio illustrativo - BRIOFIL
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Che cos’è BRIOFIL e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di prendere BRIOFIL
-
3. Come prendere BRIOFIL
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare BRIOFIL
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è briofil e a cosa serve
BRIOFIL contiene il principio attivo bamifillina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antiasmatico per uso sistemico” ed agisce rilasciando la muscolatura liscia bronchiale facilitando la respirazione.
È indicato nella cura dell’asma bronchiale ed affezioni (malattie) polmonari con componente spastica bronchiale, cioè con restringimento dei bronchi.
2. cosa deve sapere prima di prendere briofil- se è allergico alla bamifillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
– Se ha un’ ipersensibilità nota ai derivati xantinici, classe di farmaci cui appartiene Briofil.
-
– Se ha o sospetta un infarto miocardico acuto.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BRIOFIL
Usi con cautela BRIOFIL nei neonati e nella prima infanzia (evitando dosaggi elevati e ricordando di frazionare le supposte), nei casi di insufficienza cardiaca
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
avanzata, ipertensione arteriosa grave, insufficienza epatica e renale, ulcera gastrica ed ipertiroidismo (aumento della attività della tiroide).
Altri medicinali e BRIOFIL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale
Non sono note interazioni con bamifillina; è opportuno tenere comunque presenti quelle note per la teofillina, medicinale simile.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
: eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, (antibiotici) allopurinolo, (medicinale contro la gotta), cimetidina, (medicinale anti-ulcera gastrica e duodenale), vaccino antinfluenzale, propanololo (medicinale usato per l’angina di petto, l’ipertensione arteriosa, disturbi della tiroide) perché possono aumentare la concentrazione di teofillina nel sangue
. Al contrario fenitoina, altri anticonvulsivanti, cioè antiepilettici ed il fumo di sigaretta possono diminuire
la concentrazione di teofillina nel sangue
Il prodotto non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente ad altri preparati xantinici (cioè medicinali della stessa classe di Briofil). Occorre usare cautela nel caso di associazione con efedrina (sostanza naturale utilizzata per vari usi, tra cui asma e bronchite) o altri simpaticomimetici broncodilatatori (sostanze che stimolano il sistema nervoso autonomo e che dilatano i bronchi per facilitare il respiro).
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Per precauzione si sconsiglia l’impiego nei primi mesi di gravidanza, negli ultimi giorni di gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
BRIOFIL non ha alcun effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
3. come prendere briofil
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico, o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata per via orale è generalmente una compressa rivestita da 600 mg al mattino ed alla sera prima dei pasti.
Bambini
La dose raccomandata
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni: mezza supposta per 2 volte al giorno.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni: 1 supposta 2 volte al giorno.
Eviti la somministrazione ad intervalli ravvicinati.
Se prende più BRIOFIL di quanto deve
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BRIOFIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare BRIOFIL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se interrompe il trattamento con BRIOFIL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In qualche raro caso sono stati segnalati cefalea (mal di testa) e gastralgia (mal di stomaco).
Dosi superiori a quelle terapeutiche possono indurre la comparsa di nausea e di fini tremori distali, cioè alle mani, che scompaiono con la riduzione della posologia.
Sono state anche segnalate reazioni allergiche quali orticaria, prurito, eruzione cutanea (comparsa sulla pelle di manifestazioni rossastre, pruriginose, di varia forma), dermatite.
Qualora si verificasse qualsiasi effetto indesiderato più grave o diverso, questo dovrà essere prontamente comunicato al proprio medico curante.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare briofil
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
Cosa contiene BRIOFIL
Compresse rivestite con film da 600 mg. Una compressa rivestita contiene:
il principio attivo è Bamifillina cloridrato 600 mg.
Gli altri componenti sono Idrossipropilcellulosa, talco, magnesio stearato, lacca protettiva polimetacrilica, idrossipropilmetilcellulosa (Methocel E5 Premium), titanio diossido E171, polietilenglicole 6000, sodio saccarinato, vanillina.
Supposte da 250 mg. Una supposta contiene:
Principio attivo: Bamifillina cloridrato 250 mg. Altri componenti: Gliceridi semisintetici solidi.
Descrizione dell’aspetto di BRIOFIL e contenuto della confezione
Briofil compresse si presenta in blister contenenti 30 compresse rivestite con film.
Briofil supposte si presenta in una confezione contenente 10 supposte per uso rettale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV), Italia
Produttore
TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).