Foglio illustrativo - BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Brimonidina Bausch & Lomb 2 mg/ml collirio, soluzione
B rimonidina tartrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Brimonidina Bausch & Lomb e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina Bausch & Lomb
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3. Come usare Brimonidina Bausch & Lomb
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Brimonidina Bausch & Lomb
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2.
– Se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
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– Se è in trattamento con medicinali classificati come inibitori delle monoamino ossidasi (inibitori MAO),
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– Se è in trattamento con alcuni medicinali antidepressivi (come antidepressivi triciclici o mianserina).
Informi il suo medico se sta assumendo qualsiasi medicinale antidepressivo.
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– In neonati e bambini (dalla nascita sino a 2 anni di età).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Brimonidina Bausch & Lomb.
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– Se soffre di patologie cardiache gravi o instabili e non trattate,
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– Se soffre di depressione,
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– Se soffre di un disturbo di ridotto afflusso di sangue al cervello (insufficienza cerebrale) o al cuore (insufficienza cardiaca),
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– Se soffre di bassa pressione sanguigna che causa vertigini e capogiri quando si mette a sedere o si alza dopo essere rimasto disteso (ipotensione ortostatica),
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– Se soffre di costrizione dei vasi sanguigni, principalmente di mani e braccia (malattia di Raynaud), o di un disturbo vascolare infiammatorio cronico con ostruzione dei vasi sanguigni causata da un coagulo (tromboangioite obliterante),
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– Se ha problemi ai reni o al fegato.
Bambini e adolescenti
Altri medicinali e Brimonidina Bausch & Lomb
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale
Sostanze che influenzano il sistema nervoso centrale (SNC): l’effetto di sostanze che influenzano il sistema nervoso centrale (SNC) (alcool, barbiturici, oppiacei, sedativi o anestetici) può essere aumentato da Brimonidina Bausch & Lomb.
Medicinali che trattano disturbi del sistema nervoso (clorpromazina, metilfenidato), medicinali antiipertensivi (reserpina): si raccomanda cautela in caso di pazienti trattati con medicinali che possono influenzare l’assorbimento ed il metabolismo di adrenalina, noradrenalina ed altre amine biogene nel sangue.
Agenti antiipertensivi, farmaci cardiaci: in alcuni pazienti si è verificato un leggero abbassamento della pressione sanguigna dopo somministrazione di b rimonidina. Si deve esercitare cautela se Brimonidina Bausch & Lomb è usato contemporaneamente a farmaci antiipertensivi e/o farmaci cardiaci appartenenti al gruppo dei glicosidi digitalici.
Agonisti o antagonisti dei recettori adrenergici: Si deve esercitare cautela all’ inizio del trattamento concomitante con un medicinale sistemico o di cambiamento di dosaggio (riguardante il modo di somministrazione), che può causare interazioni con agonisti α-adrenergici o può interferire con la loro attività come, ad esempio, gli agonisti o gli antagonisti dei recettori adrenergici (isoprenalina o prazosina).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non sono stati condotti studi per stabilire la sicurezza dell’uso di b rimonidina durante la gravidanza. Brimonidina Bausch & Lomb deve quindi essere usato con cautela durante la gravidanza e solamente se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Non è noto se la brimonidina sia escreta nel latte materno. Brimonidina Bausch & Lomb non deve quindi essere usato nelle donne che allattano.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Brimonidina Bausch & Lomb può causare sonnolenza e/o stanchezza. Questo può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari in modo sicuro.
Brimonidina Bausch & Lomb può causare visione offuscata e/o visione alterata. Questo può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari in maniera sicura, specialmente di notte ed in condizioni di scarsa illuminazione.
Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, non guidi o usi macchinari finchè la visione non sia tornata chiara.
che può causare irritazione dell’occhio. Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. Il benzalconio cloruro può cambiare il colore delle lenti a contatto morbide. Rimuova le lenti a contatto prima di usare Brimonidina Bausch & Lomb. Dopo l’uso del medicinale attenda almeno 15 minuti prima di applicare nuovamente le lenti a contatto.
Uso nei bambini
Se usa più Brimonidina Bausch & Lomb di quanto deve
Se dimentica di usare Brimonidina Bausch & Lomb
Se interrompe il trattamento con Brimonidina Bausch & Lomb
Non sospenda o interrompa il trattamento con Brimonidina Bausch & Lomb senza aver consultato il suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con Brimonidina Bausch & Lomb:
Effetti indesiderati in sede locale:
Molto comuni:
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– Irritazione oculare, incluse reazioni allergiche (rossore, dolore e bruciore, prurito, sensazione di corpo estraneo nell’occhio, follicoli o puntini bianchi nella parte trasparente della superficie dell’occhio, follicoli congiuntivali), visione offuscata.
Comuni:
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– Irritazione locale (palpebre arrossate e gonfie, palpebre infiammate, edema e secrezione congiuntivale, dolore oculare e lacrimazione), ipersensibilità alla luce, modifiche della superficie dell’occhio o colorazione della cornea, occhi secchi, gonfiore congiuntivale, visione alterata, congiuntivite.
Molto rari:
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– Irite, contrazione delle pupille.
Non nota:
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– prurito palpebrale
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– infiammazione oculare.
Effetti indesiderati sistemici:
Molto comuni:
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– Mal di testa, bocca secca, stanchezza/sonnolenza
Comuni:
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– Sintomi delle vie respiratorie superiori, vertigini, dolore gastrointestinale, debolezza, gusto alterato.
Non comuni:
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– Palpitazioni o battito cardiaco irregolare (incluso un battito cardiaco lento o veloce), reazioni allergiche generali, depressione, secchezza del naso.
Rari:
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– Dispnea.
Molto rari:
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Svenimento, ipertensione, ipotensione, insonnia.
Non nota:
reazioni cutanee quali rossore, gonfiore del viso, prurito, rash e dilatazione dei capillari sanguigni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Brimonidina Bausch & Lomb
Descrizione dell’aspetto di Brimonidina Bausch & Lomb e contenuto della confezione
Brimonidina Bausch & Lomb è una soluzione chiara, leggermente verde-gialla.
Il collirio soluzione è disponibile in flaconi da 5 ml con contagocce, in confezioni da 1, 3 o 6 flaconi, e in flaconi da 10 ml con contagocce, in confezioni da 1 o 3 flaconi.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Viale Martesana, 12
20090 Vimodrone (MI)
Italia
Produttore
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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– Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Germania
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– Dr. Robert Winzer Pharma GmbH Brunsbütteler Damm 165 – 173 13581 Berlino
Germania
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– Dr. Gerhard Mann, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165–173
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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