BLUMIRTAX - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BLUMIRTAX e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere BLUMIRTAX

• 3. Come prendere BLUMIRTAX

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare BLUMIRTAX

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’e’ blumirtax e a cosa serve

BLUMIRTAX fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. BLUMIRTAX è usata per trattare la malattia depressiva.

2. cosa deve sapere prima di prendere blumirtax- se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere BLUMIRTAX.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Bambini e adolescenti

BLUMIRTAX di norma non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età. Occorre sapere che nei pazienti al di sotto di 18 anni questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in particolare aggressività, comportamento astioso e rabbia). Ciononostante un medico può decidere di prescrivere BLUMIRTAX a pazienti di età inferiore a 18 anni qualora lo ritenga nel loro interesse. Se il medico ha prescritto BLUMIRTAX a un paziente di età inferiore a 18 anni e Lei desidera avere chiarimenti in merito, si rivolga direttamente a lui. Informi immediatamente il medico se qualcuno dei sintomi sopra descritti si manifesta o peggiora in pazienti al di sotto di 18 anni di età in terapia con BLUMIRTAX. Occorre inoltre osservare che gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di BLUMIRTAX in questa fascia di età in termini di crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale, non sono ancora stati dimostrati.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione

Se Lei è depresso, può a volte pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare subito dopo l'inizio del trattamento con gli antidepressivi, perché questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, generalmente circa due settimane ma talvolta di più.

Ha maggiori probabilità di avere pensieri di questo tipo se:

• – Ha già pensato in passato a togliersi la vita o farsi del male.

• – Se è un giovane adulto. Le informazioni emerse negli studi clinici hanno dimostrato un rischio aumentato di comportamento suicida negli adulti di età inferiore a 25 anni con malattie psichiatriche in trattamento con antidepressivi.

→ Se in qualsiasi momento si ritrova a pensare di togliersi la vita o farsi del male, contatti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.

Potrebbe esserle utile confidare a un parente o a un amico che Lei soffre di depressione e chiedergli di leggere questo foglio. Potrebbe chieder loro di informarla se ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da cambiamenti del suo comportamento.

Faccia particolare attenzione con BLUMIRTAX anche:

• se soffre o ha sofferto in passato di una delle condizioni elencate di seguito.

→ Se non l'ha già fatto, informi il medico di queste condizioni prima di prendere BLUMIRTAX.

convulsioni (epilessia). Se comincia ad avere convulsioni o se le convulsioni diventano più frequenti, smetta di prendere BLUMIRTAX e contatti immediatamente il medico;

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malattie del fegato , incluso ittero. Se manifesta ittero, smetta di prendere BLUMIRTAX e contatti immediatamente il medico;

malattie renali ;

malattia cardiaca o pressione del sangue bassa ;

schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico;

depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperat­tività e umore depresso). Se inizia a sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l’assunzione di BLUMIRTAX e contatti immediatamente il medico;

diabete (può essere necessario correggere la dose di insulina o di altri farmaci anti

diabetici);

malattie dell'occhio , come un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma);

difficoltà a urinare , che può essere causata da un ingrossamento della prostata.

• se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.

→Interrompa l’assunzione di BLUMIRTAX e contatti immediatamente il medico per un esame del sangue.

In rari casi questi sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle cellule del sangue nel midollo.

Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4–6 settimane di trattamento.

• se è anziano. Può essere più sensibile agli effetti collaterali degli antidepressivi.

Altri medicinali e BLUMIRTAX

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda BLUMIRTAX in associazione con:

• inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori). Inoltre, non prenda BLUMIRTAX nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO. Allo stesso modo, se smette di prendere BLUMIRTAX, non prenda inibitori delle MAO durante le due settimane successive.

MAO inibitori sono, ad esempio, moclobemide, tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).

Faccia attenzione quando prende BLUMIRTAX in associazione con:

• antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano, o triptani (impiegati per trattare l’emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolid (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di erba di San Giovanni – Ipericum perforatum (un rimedio erboristico per la

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depressione). Molto raramente BLUMIRTAX, da sola o in associazione con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica. Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli immediatamente con il medico.

• l’antidepressivo chiamato nefazodone, che può aumentare la quantità di BLUMIRTAX nel sangue. Informi il medico se sta usando questo medicinale perché ciò può richiedere una riduzione della dose di BLUMIRTAX o, quando l’uso di nefazodone viene sospeso, un aumento della dose di BLUMIRTAX.
• farmaci per l'ansia o l'insonnia, come le benzodiazepine;

farmaci per la schizofrenia , come l'olanzapina;

farmaci per le allergie , come la cetirizina;

farmaci per il dolore forte , come la morfina.

Se somministrato in associazione con questi medicinali, BLUMIRTAX può aumentare la sonnolenza causata da tali sostanze.

• farmaci per trattare le infezioni, farmaci per le infezioni batteriche (come l'eritromicina), farmaci per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e farmaci per trattare HIV/AIDS (come gli inibitori della HIV proteasi).

Questi medicinali, in combinazione con BLUMIRTAX, possono aumentare la quantità di BLUMIRTAX nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di BLUMIRTAX o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di BLUMIRTAX.

• farmaci per le ulcere dello stomaco e dell’intestino, cimetidina.

Questo medicinale, in associazione con BLUMIRTAX, può aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue.

• farmaci per l'epilessia, quali carbamazepina e fenitoina;

farmaci per la tubercolosi , come la rifampicina.

Questi medicinali, in associazione con BLUMIRTAX, possono diminuire la quantità di BLUMIRTAX nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di BLUMIRTAX o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di BLUMIRTAX.

• farmaci che prevengono la coagulazione del sangue, come il warfarin.

BLUMIRTAX può aumentare gli effetti del warfarin nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questo medicinale. In caso di assunzione concomitante di warfarin il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.

BLUMIRTAX con cibi, bevande e alcol

Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo BLUMIRTAX.

Deve quindi evitare l’assunzione di alcol durante la terapia con BLUMIRTAX.

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BLUMIRTAX può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La limitata esperienza relativa alla somministrazione di BLUMIRTAX a donne in gravidanza non indica un aumento del rischio. Tuttavia occorre cautela quando si somministra BLUMIRTAX in gravidanza.

Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo medico sappiano che è in trattamento con BLUMIRTAX. Quando assunti in gravidanza, farmaci simili (SSRI) possono aumentare il rischio di una patologia seria nel bambino, detta ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che porta il bambino a respirare più velocemente ed ad apparire bluastro. Questi sintomi generalmente insorgono durante le prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se questo accade al suo bambino deve contattare immediatamente la sua ostetrica e/o il suo medico.

Se sta prendendo BLUMIRTAX e rimane incinta o pianifica una gravidanza, chieda al medico se può continuare a prendere BLUMIRTAX. Se usa BLUMIRTAX fino a o immediatamente prima del parto, il neonato deve essere attentamente controllato per i possibili effetti avversi.

Chieda al medico se può allattare al seno mentre sta prendendo BLUMIRTAX.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BLUMIRTAX può influenzare la concentrazione o la vigilanza. Si assicuri che le sue capacità non siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di BLUMIRTAX BLUMIRTAX contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Questa sostanza può essere nociva per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

3. come prendere blumirtax

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è

La dose iniziale abituale è 15 o 30 mg al giorno . Il medico può consigliarle di aumentare la dose dopo pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata (tra 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, il medico può adattare la dose se lei è anziano o se ha avuto una malattia dei reni o del fegato.

Quando prendere BLUMIRTAX

• → Prenda BLUMIRTAX ogni giorno alla stessa ora.

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È meglio prendere BLUMIRTAX come dose unica prima di andare a letto. In ogni caso, il medico può suggerirle di dividere la dose di BLUMIRTAX -una volta al mattino e una volta alla sera prima di andare a letto. La dose più alta deve essere presa prima di coricarsi.

Prendere la compressa orodispersibile come indicato di seguito Prendere le compresse per via orale.

1. Non rompere la compressa orodispersibile

Per prevenire la rottura della compressa orodispersibile, non premere sull’impronta della compressa sul blister (Figura A).

Fig. A.

2. Staccare una impronta della compressa

Ciascun blister contiene 6 compresse (impronte), che sono separate da linee perforate. Staccarne una porzione strappando lungo le linee perforate (Figura 1).

3. Sollevare il foglio di copertura

Sollevare con cura il foglio di copertura, iniziando dall’angolo indicato dalla freccia (Figure 2 e 3).

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Fig. 2.

Fig. 3

4. Estrarre la compressa orodispersibile

La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua (Figura 4).

Fig. 4

Si disgregherà rapidamente e potrà essere ingerita senz’acqua.

Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio

Normalmente BLUMIRTAX impiega 1–2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2–4 settimane potrà notare un miglioramento.

È importante che nelle prime settimane di trattamento informi il medico degli effetti di BLUMIRTAX:

→2–4 settimane dopo aver iniziato a prendere BLUMIRTAX, discuta con il medico gli effetti che il medicinale ha avuto su di Lei.

Se continua a non notare alcun miglioramento, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta. In questo caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2–4 settimane. Normalmente è necessario prendere BLUMIRTAX per 4–6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi della depressione.

Se prende più BLUMIRTAX di quanto deve

→ Se Lei o qualcun altro prende troppo BLUMIRTAX, chiami il medico immediatamente.

I segni più comuni di un sovradosaggio di BLUMIRTAX (senza altri medicinali o alcool) sono sonnolenza, disorientamento e aumento della frequenza cardiaca.

Se dimentica di prendere BLUMIRTAX

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Se deve prendere la dose una volta al giorno:

• se dimentica di prendere la dose di BLUMIRTAX, non deve prendere la dose dimenticata. Salti la dose e prenda la dose successiva al consueto orario.

Se deve prendere la dose due volte al giorno:

• se dimentica la dose della mattina, prenda semplicemente questa dose insieme a quella della sera;
• se dimentica la dose della sera, non deve prenderla insieme alla dose del mattino dopo; salti la dose e continui normalmente con la dose della mattina e della sera;
• se ha dimenticato di prendere tutte e due le dosi, non deve cercare di compensare la dose dimenticata. Salti tutte e due le dosi e continui il giorno successivo normalmente con la dose della mattina e della sera.

Se interrompe il trattamento con BLUMIRTAX

• → Si può interrompere l’assunzione di BLUMIRTAX solo dopo aver consultato il medico.

Se interrompe l'assunzione troppo presto, la depressione potrebbe ritornare. Quando si sentirà meglio, ne parli al medico. Sarà il medico a decidere quando interrompere il trattamento.

Non interrompa improvvisamente l'assunzione di BLUMIRTAX, anche se la depressione è scomparsa. Se interrompe improvvisamente l’assunzione di BLUMIRTAX potrebbe sentirsi male, avere capogiri, essere agitato o ansioso e avere mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati interrompendo il trattamento gradualmente. Il medico le dirà come diminuire la dose gradualmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di BLUMIRTAX, si rivolga immediatamente al medico

• o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati sono più probabili di altri. I possibili effetti indesiderati di BLUMIRTAX sono elencati qui di seguito e possono essere distinti in:

possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10

possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10

possono manifestarsi fino a 1 paziente su 100

Rari: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 1.000

Molto rari: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10.000

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

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Molto comuni:

• aumento dell’appetito e del peso corporeo
• torpore o sonnolenza
• mal di testa
• bocca secca

Comuni:

• letargia
• capogiro
• sussulti o tremore
• nausea
• diarrea
• stitichezza
• vomito
• rash o eruzioni cutanee (esantema)
• dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
• mal di schiena
• senso di capogiro o di svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione ortostatica)
• gonfiore (di solito alle caviglie o ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
• stanchezza
• sogni vividi
• confusione
• ansia
• problemi di sonno

Non comuni:

euforia o eccitazione emotiva (mania)

→ Smetta di prendere BLUMIRTAX e consulti immediatamente il medico.

• sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
• sindrome delle gambe senza riposo
• svenimento (sincope)
• sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
• pressione del sangue bassa
• incubi notturni
• agitazione
• allucinazioni
• bisogno di muoversi

Rari:

• colorazione giallastra degli occhi e della pelle; questo può indicare disturbi della funzione del fegato (ittero)

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→ Smetta di prendere BLUMIRTAX e consulti immediatamente il medico.

• contrazione muscolare (mioclono)
• aggressività
• infiammazione del pancreas

Frequenza non nota:

• segni di infezione quali un’improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e stomatite (agranulocitosi)

→ Interrompa l’assunzione di BLUMIRTAX e contatti immediatamente il medico per un esame del sangue.

In rari casi BLUMIRTAX può causare un disturbo della produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché BLUMIRTAX può causare una carenza temporanea dei globuli bianchi (granulocitopenia). In casi rari BLUMIRTAX può anche causare una carenza dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).

• attacchi epilettici (convulsioni)

→ Smetta di prendere BLUMIRTAX e consulti immediatamente il medico.

• una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Molto raramente questi possono essere sintomi di sindrome serotoninergica.

→ Smetta di prendere BLUMIRTAX e consulti immediatamente il medico.

• pensare di farsi del male o togliersi la vita
• camminare durante il sonno (sonnambulismo)

→ Consulti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.

• sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
• raucedine della voce (disartria)
• gonfiore della bocca (edema della bocca)
• aumentata salivazione
• reazioni allergiche gravi, che possono comprendere lividi, rigonfiamenti della pelle e della bocca (Sindrome di Stevens-Johnson)
• vesciche o desquamazione della pelle (dermatite bollosa)
• reazioni allergiche della pelle consistenti in arrossamento, prurito, febbre con eruzione cutanea della pelle (eritema multiforme)
• eruzioni cutanee bollose gravi della pelle e della bocca con febbre e debolezza ( necrolisi epidermica tossica)
• iponatriemia
• secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
• aumento dei livelli di creatinina chinasi nel sangue
• difficoltà nel passaggio di urina
• dolore muscolare, rigidità e/o debolezza e urine più scure o più chiare.

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Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare blumirtax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo l’abbreviazione SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è la mirtazapina. ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg di mirtazapina

Gli eccipienti sono crospovidone (tipo B), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aspartame (E951), silice colloidale anidra, magnesio stearato, aroma fragola guaranà [maltodestrina, propilene glicole, aromi artificiali, acido acetico] e aroma menta piperita [aromi artificiali, amido di mais].

Descrizione dell'aspetto di BLUMIRTAX e contenuto della confezione

Compresse orodispersibili.

BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili di colore bianco, rotonde, contrassegnate dall’iscrizione “36”su un lato e ‘A’ sull’altro, con bordo circolare in rilievo.

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BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili di colore bianco, rotonde, contrassegnate dall’iscrizione “37” su un lato e ‘A’ sull’altro, con bordo circolare in rilievo.

BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili di colore bianco, rotonde, contrassegnate dall’iscrizione “38” su un lato e ‘A’ sull’altro, con bordo circolare in rilievo.

Le compresse orodispersibili di BLUMIRTAX sono confezionate in blister perforati in Poliammide/ Alluminio/PVC/ Carta/ Poliestere/ Alluminio in dosi unitarie da 6, 18, 30, 48, 90 e 96 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

10028 Stoccolma

Svezia

Produttore

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

11123 Stoccolma

Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Nome dello Stato Membro	Nome del medicinale
Austria	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Schmelztabletten
Repubblica Ceca	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg dispergovatelné tablety
Danimarca	Mirtazapin Bluefish 15 mg smeltetabletter
Francia	MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg comprimés orodispersible
Germania	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Schmelztabletten
Ungheria	Mirtazapine Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Irlanda	Mirtazapine Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets
Islanda	Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg / 45 mg orodispersible tablets

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Italia	BLUMIRTAX 15 mg/ 30 mg/ 45 mg compresse orodispersibili
Norvegia	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg smeltetabletter
Portogallo	Mirtazapina Bluefish
Romania	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimate orodispersabile
Slovacchia	Mirtazapine Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispergovateľné tablety
Spagna	Mirtazapina Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos bucodispersables
Svezia	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter
Regno Unito	Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).