BIOFLORIN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Enterococco SF68

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Bioflorin e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bioflorin

• 3. Come prendere Bioflorin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Bioflorin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è bioflorin e a cosa serve

Bioflorin contiene il principio attivo enterococco SF68. Questo è un microorganismo comunemente presente nell’intestino dell’uomo e serve a curare la diarrea (microorganismo antidiarroio).

Questo medicinale è indicato in tutte le malattie correlate ad un’alterazione della flora batterica intestinale. In particolare Bioflorin si usa nel trattamento sin dalla fase iniziale delle seguenti malattie:

• – infiammazioni dell’intestino (enteriti) e diarree infettive (enterocoliti) dell’adulto;

• – infiammazioni dell’intestino (enteriti) e diarree infettive (enterocoliti), gravi disturbi digestivi (dispepsie tossiche) del bambino;

• – alterazione dei batteri normalmente presenti nell’intestino(dis­microbismi intestinali) di differente origine, come quelle causate da antibiotici o da altri medicinali e da un’alimentazione non equilibrata (squilibri dietetico-nutrizionali).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere bioflorin- se è allergico all’enterococco sf68o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bioflorin.

Presti particolare attenzione se sta assumendo contemporaneamente degli antibiotici (vedere “Altri medicinali e Bioflorin”).

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Altri medicinali e Bioflorin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Il Bioflorin può interferire con l’azione di alcuni antibiotici, specie le tetracicline e, in misura molto minore, con l’ampicillina, il cloramfenicolo e la cefaloridina.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, anche se in genere Bioflorin può essere assunto senza inconvenienti durante la gravidanza e nel periodo di allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Bioflorin non ha alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Bioflorin contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza agli zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere bioflorin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non superi le dosi indicate.

La dose media raccomandata negli adulti è: 3 capsule al giorno

Uso nei bambini: 1–2 capsule al giorno.

Nei bambini l’assunzione del medicinale può essere facilitata sciogliendo il contenuto della capsula in liquidi (acqua, latte, tè, ecc.).

A giudizio del medico e in rapporto alla gravità della malattia, le dosi indicate potranno essere anche raddoppiate senza alcun rischio di intolleranze.

La durata media del trattamento è di 5–7 giorni.

Se prende più Bioflorin di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Bioflorin, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Non sono note reazioni da sovradosaggio del medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono mai stati segnalati effetti indesiderati con l'uso di Bioflorin.

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare bioflorin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è: enterococchi del tipo l.a.b. (lactic acid bacteria) ceppo sf68 liofilizzati. una capsula rigida contiene non meno di 75 milioni di enterococchi.

• – Gli altri componenti sono: lattosio, magnesio stearato, silice precipitata.

Descrizione dell’aspetto di Bioflorin e contenuto della confezione

Astuccio da 25 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

sanofi-aventis S.p.A.– Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttore

sanofi-aventis S.p.A. – Viale Europa, 11 – Origgio (Varese)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).