Foglio illustrativo - AMLODIPINA AMAROX
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMLODIPINA AMAROX 5 mg compresse
AMLODIPINA AMAROX 10 mg compresse amlodipina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
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1. Che cos’è AMLODIPINA AMAROX e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA AMAROX
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3. Come prendere AMLODIPINA AMAROX
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare AMLODIPINA AMAROX
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è amlodipina amarox e a cosa serve
AMLODIPINA AMAROX contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti.
AMLODIPINA AMAROX è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, amlodipina migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Questo farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.
2. cosa deve sapere prima di prendere amlodipina amarox se è allergico (ipersensibile) al principio attivo di questo medicinale (amlodipina), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6, o ad uno qualsiasi degli altri calcioantagonisti. la reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:
Recente attacco cardiaco.
Insufficienza cardiaca.
Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva).
Malattia del fegato (epatopatia).
È anziano e la sua dose deve essere aumentata.
Bambini e adolescenti
Amlodipina (il principio attivo di questo medicinale) non è stata studiata nei bambini di età inferiore ai 6 anni. AMLODIPINA AMAROX deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).
Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico.
Altri medicinali e AMLODIPINA AMAROX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
AMLODIPINA AMAROX può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su AMLODIPINA AMAROX, quali:
ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus ed everolimus (medicinali usati per modificare il modo in cui agisce il sistema immunitario)
simvastatina (medicinale ipocolesterolemizzante)
ciclosporina (un immunosoppressore)
AMLODIPINA AMAROX può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.
AMLODIPINA AMAROX con cibi e bevande
Le persone che assumono AMLODIPINA AMAROX non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di AMLODIPINA AMAROX.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza di AMLODIPINA AMAROX nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere AMLODIPINA AMAROX.
Allattamento
È stato dimostrato che AMLODIPINA AMAROX passa nel latte materno in piccole quantità. Se sta allattando al seno o sta per iniziare l'allattamento, deve informare il medico prima di prendere AMLODIPINA AMAROX.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.
3. come prendere amlodipina amarox
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno.
Questo medicinale può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere questo medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda AMLODIPINA AMAROX con il succo di pompelmo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno.
AMLODIPINA AMAROX non è somministrabile in dose da 2,5 mg. Tuttavia, per questo dosaggio esistono alcuni prodotti alternativi
È importante continuare ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.
Se prende più AMLODIPINA AMAROX di quanto deve
Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, stordimento mentale, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere AMLODIPINA AMAROX
Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con AMLODIPINA AMAROX
Il medico le dirà per quanto tempo assumere il medicinale. Il suo disturbo potrebbe ricomparire se lei interromperà il trattamento prima che il medico le dica di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, consulti immediatamente il medico:
Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare
Reazioni cutanee gravi inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito intenso, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche
Infarto, ritmo cardiaco anomalo
Infiammazione al pancreas che può causare intenso dolore addominale e alla schiena unito ad una sensazione di forte malessere
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati molto comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana , si rivolga al medico.
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Edema (ritenzione di liquidi)
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana , si rivolga al medico.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
Palpitazioni (avvertire il proprio battito cardiaco), rossore
Dolore addominale, nausea
Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione
Stanchezza, debolezza
Disturbi visivi, visione doppia
Crampi muscolari
Gonfiore alle caviglie
Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti
Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
Ronzii nelle orecchie
Pressione arteriosa bassa
Starnuti/naso che cola a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
Tosse
Secchezza della bocca, vomito (sensazione di malessere)
Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
Dolore, malessere
Dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena
Aumento o diminuzione di peso
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Confusione
Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento
Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
Gonfiore alle gengive
Gonfiore addominale (gastrite)
Funzione anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle
(ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
Aumento della tensione muscolare
Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea
Sensibilità alla luce
Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite Agenzia Italiana del Farmaco, sito web:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare amlodipina amarox
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nella confezione blister originale per proteggere il medicinale dalla luce.
6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo di amlodipina amarox 5 mg compresse è 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Il principio attivo di AMLODIPINA AMAROX 10 mg compresse è 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra e magnesio stearato (E470b).
Descrizione dell’aspetto di AMLODIPINA AMAROX e contenuto della confezione
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, contrassegnate con “J” su un lato e “5” sull’altro lato.
Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, contrassegnate con “J” su un lato e “10” sull’altro lato.
Questo medicinale è disponibile in confezioni blister in PVC-PVDC/Al contenenti 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 105 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Amarox Pharma GmbH
Hans-Stiessberger-Str. 2 a
85540 Haar
Germania
Produttore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
| Paesi Bassi Germania Italia Spagna Svezia | Amlodipine ARX 5mg, 10mg tabletten Amlodipin Amarox 5mg, 10mg Tabletten Amlodipina Amarox Amlodipino Tarbis Farma 5mg, 10mg comprimidos EFG Amlodipin Amarox 5mg, 10mg Tablett |
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di (nome del
Titolare dell’autorizzazione all’immsione in commercio/ Agenzia europea dei medicinali)
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
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