ALTOSALIC - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Altosalic 1 mg/g + 50 mg/g unguento

mometasone furoato/acido salicilico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

• – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di

• 1.

• 2.

• 3.

• 4.

• 5.

• 6.

1. che cos'è altosalic e a che cosa serve

Il mometasone furoato appartiene a una classe di farmaci denominati corticosteroidi, o semplicemente noti come steroidi.

Il mometasone è un glucocorticoide con un potente meccanismo d’azione ad effetto antinfiammatorio e antipruriginoso. L’acido salicilico contribuisce a eliminare la cute secca e squamata. L’acido salicilico aumenta anche l’assorbimento del mometasone.

Altosalic è impiegato nel trattamento della psoriasi, in particolare in caso di intensa desquamazione.

• 2. PRIMA DI USARE ALTOSALIC

Non usi Altosalic unguento

• – se è allergico (ipersensibile) al mometasone furoato, all’acido salicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Altosalic unguento.

• – se ha un’infezione batterica (ad esempio, piodermite [dermatite suppurativa], sifilide, tubercolosi), un’infezione virale (ad esempio herpes simplex, varicella, herpes zoster, verruche, verruche genitali, molluscum contagiusum), micosi (dermatofiti, lieviti) e/o infezioni parassitarie, a meno che non vengano trattate anche le cause di queste patologie.

• – in casi di reazioni post vaccinazione o infiammazioni della cute nell’area del viso (dermatite periorale), arrossamento, desquamazione, altre alterazioni cutanee nell’area del viso (dermatite di tipo rosacea), acne o assottigliamento della cute (atrofoderma).

• – se è nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Faccia attenzione con Altosalic soprattutto

Eviti il contatto dell’unguento con gli occhi o con le membrane mucose. Altosalic non deve essere utilizzato sul viso senza prescrizione del medico. Deve essere evitato il trattamento per periodi di

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

tempo prolungati e su un’ampia superficie del corpo, su ferite e su cute sana, su ascelle e inguine. Non si devono utilizzare bende o prodotti analoghi sull’area in cui è stato applicato l’unguento.

I glucocorticoidi possono mascherare, innescare o peggiorare le infezioni cutanee. Se, durante l’uso dell’unguento nota la comparsa di infezioni cutanee, il suo medico le fornirà un trattamento idoneo all’infezione fungina o batterica. Se non nota alcuna risposta al trattamento, interrompa l’uso di Altosalic fino a che l’infezione non sarà sotto controllo.

Informi il medico nel caso in cui si manifesti irritazione, compresa eccessiva disidratazione. È possibile che occorra interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.

L’acido salicilico svolge un’azione schermante. Dunque, se si espone a un trattamento UV (raggi ultravioletti) deve eliminare accuratamente l’unguento e lavare l’area trattata, prima dell’esposizione. In questo modo ridurrà il rischio di lesioni da ustione nelle zone cutanee circostanti, che non sono protette dall’unguento. Una volta ultimato il trattamento UV, potrà applicare nuovamente l’unguento.

Assunzione di Altosalic con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, chieda consiglio al medico prima di iniziare il trattamento con Altosalic. Altosalic non deve essere assunto nel corso dell’ultimo trimestre di gravidanza e deve essere evitato nei primi sei mesi di gravidanza.

Non è noto se Altosalic passa attraverso il latte materno. Quindi, chieda sempre consiglio al medico prima di iniziare il trattamento con Altosalic, se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Altosalic non influisce sulla sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Altosalic

Altosalic contiene propilenglicole stearato, che può provocare irritazione cutanea.

3. come usare altosalic

Usi sempre Altosalic seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Il dosaggio e la durata del trattamento devono essere decisi dal medico. La dose massima giornaliera è di 15 g di unguento. Non applichi sulla cute una quantità di unguento maggiore di quella raccomandata dal medico, né per un periodo superiore a quello consigliato.

Applicare con cura uno strato sottile di unguento sull’area interessata, al mattino e alla sera, oppure secondo prescrizione medica.Succes­sivamente, lavi accuratamente le mani con il sapone.

Se la sintomatologia non migliora o se peggiora, deve informare il medico.

Se usa più Altosalic di quanto deve

Se accidentalmente applica una quantità di unguento maggiore rispetto a quello prescritto, informi il medico.

Se dimentica di usare Altosalic

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione dell’unguento. Applichi la dose dimenticata il prima possibile, quindi continui il trattamento in base agli intervalli periodicamente pianificati.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Se interrompe il trattamento con Altosalic

Non interrompa il trattamento improvvisamente. Analogamente a quanto praticato per tutti i potenti steroidi, l’interruzione del trattamento deve avvenire in modo graduale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Altosalic, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Altosalic può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati comuni (che si manifestano in meno di 1 paziente su 10, ma in più di 1 soggetto trattato su 100) sono un senso di bruciore di grado da lieve a moderato nel sito in cui è stato applicato l’unguento, prurito e assottigliamento cutaneo localizzato (atrofoderma).

Gli effetti indesiderati non comuni (che si manifestano in meno di 1 paziente su 100, ma in più di 1 soggetto trattato su 1000) sono smagliature, infezioni, infiammazioni simili alla rosacea, versamento irregolare di sangue sottocutaneo (ecchimosi) e infiammazione dei follicoli piliferi.

Gli effetti indesiderati rari (che si manifestano in meno di 1 paziente su 1000, ma in più di 1 soggetto trattato su 10.000) sono ridotta funzionalità della corteccia surrenalica, aumento della crescita di peluria, ipopigmentazione (perdita della pigmentazione cutanea), ipersensibilità.

Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono irritazione cutanea, secchezza cutanea, acne, dermatite da contatto. Modifiche della pelle quali esfoliazione della pelle, capillari più evidenti, rammollimento della pelle o macchie bianche.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare altosalic

Tenere Altosalic fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Utilizzare entro 6 settimane dall’apertura.

Non usi Altosalic dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone del tubetto.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Altosalic

• – I principi attivi sono mometasone furoato e acido salicilico.

• – Gli altri eccipienti sono esilenglicole, propilenglicole stearato, cera bianca, vaselina bianca e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Altosalic e contenuto della confezione

Altosalic è un unguento di colore da bianco a bianco sporco. Viene venduto in confezioni da 15 g, 25g, 45 g e 50 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

MSD Italia S.r.l.

Via Vitorchiano, 151

00189 Roma

Produttore

Schering-Plough Farma Lda

Casal do Colaride Agualva Casem

Portogallo

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).