Foglio illustrativo - ALTAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altan è un preparato a base di Promelasi, enzima che ha dimostrato di possedere una spiccata attività antiinfiammatoria, secretolitica ed anti-edemigena.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come coadiuvante nelle affezioni respiratorie acute e croniche, quale secretolitico, e nelle infiammazioni, tumefazioni ed edemi in più settori terapeutici e precisamente: Traumatologia-Ortopedia-Chirurgia : fratture, edemi ed ematomi post-traumatici e post-operatori. Odontoiatria : processi periapicali, ascessi alveolo gengivali, dopo avulsioni dentali, disodontiasi. Otorinolaringoiatria : flogosi acute e croniche della mucosa nasale e dell'orecchio.
Angiologia : tromboflebiti.
Ostetricia e ginecologia : ingorgo mammario, episiotomia.
Urologia : cistiti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Soggetti con emofilia e con diatesi emorragiche, epatopatie e nefropatie gravi, ulcera peptica. PRECAUZIONI PER L’USO
Vedere Gravidanza e allattamento
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Altan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 1 – 3 compresse al giorno, suddivisi in 2 o più somministrazioni nell'arco delle 24 ore. SOVRADOSAGGIO
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Altan avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Non sono stati riportati casi di intossicazione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Altan, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Altan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Altan è generalmente ben tollerato; sono stati segnalati lievi disturbi gastrointestinali ed in soggetti predisposti reazioni cutanee di natura allergica.
Gli effetti indesiderati vengono riportati secondo le seguenti categorie di frequenza secondo MedDRA: Molto
comune ( ≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a
< 1/1000); molto rara ( ≤ 1/10.000); non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione sistemica | Molto comune | Comune da ≥1/100 | Non comune | Rara da ≥1/10,000 a | Molto rara | Non nota |
Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
| organica | ≥1/10 | a ≤ 1/10 | da ≥1/1,000 a ≤1/100 | ≤1/1,000 | ≤1/10,000 | |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Anoressia | |||||
| Patologie gastrointestinali | Gastralgia Pirosi gastrica Nausea Vomito Diarrea | |||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Reazione cutanea allergica |
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita con film contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Promelasi mg 30
ECCIPIENTI
Maltosio, Calcio carbossimetilcellulosa, Magnesio stearato, Copolimero dell’acido metacrilico, Trietilcitrato, Talco, Sodio idrossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite con film
Astuccio da 20 compresse.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Farmaka srl – Via Villapizzone, 26 – 20156 Milano
PRODUTTORE
ROTTAPHARM S.p.A. – Via Valosa di Sopra, 9 – Monza (MB)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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