Foglio illustrativo - ALOMIDE
Composizione
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1 ml contiene:
Principio attivo: lodoxamide trometamolo 1,78 mg pari a 1 mg di lodoxamide.
Eccipienti: benzalconio cloruro, mannitolo, disodio edetato, idrossipropilmetilcellulosa 2910, sodio citrato (diidrato), acido citrico (monoidrato), tyloxapol, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Collirio, Soluzione
Flacone contagocce 5 ml
Categoria farmacoterapeutica
Decongestionante e antiallergico oftalmologico.
Titolare AIC:
SA ALCON COUVREUR NV
Rijksweg, 14, B-2870 Puurs (Belgio)
Officina di produzione:
SA ALCON COUVREUR NV
Rijksweg, 14, B-2870 Puurs (Belgio)
Oppure
ALCON Cusì SA
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Barcellona (Spagna)
CONCESSIONARIO DI VENDITA
ALCON Italia S.p.A.
Viale Giulio Richard 1/B
20143 Milano
Indicazioni
Congiuntivite atopica, congiuntivite papillare gigante, congiuntivite primaverile diagnosticata clinicamente.
Controindicazioni
Accertata ipersensibilità ad uno dei componenti.
Precauzioni per l'uso
Come con tutte le preparazioni contenenti benzalconio cloruro, i portatori di lenti a contatto morbide (idrofile) dovrebbero astenersi dall’usare le lenti durante il trattamento con ALOMIDE® 0,1% collirio, soluzione. Le lenti possono essere riapplicate poche ore dopo la fine del trattamento. Non superare le dosi raccomandate.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Dose, modo e tempi di somministrazione
La dose per adulti e bambini è 1 o 2 gocce in ogni occhio 4 volte al giorno ad intervalli regolari.
I pazienti devono essere avvisati che l'efficacia della terapia con ALOMIDE® 0,1% collirio, soluzione è dipendente dalla sua somministrazione ad intervalli regolari.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Effetti indesiderati
Raramente è stata riportata una leggera e transitoria sensazione di disagio in seguito ad instillazione (8,7% dei pazienti) manifestatasi come bruciore, prurito o lacrimazione.
Comunicare al proprio medico o farmacista l’eventuale comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
Attenzione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul flacone.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
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Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
0,1% Collirio, Soluzione Lodoxamide
Composizione
1 ml contiene:
Principio attivo: 1,78 mg di lodoxamide trometamolo pari a 1 mg di lodoxamide.
Eccipienti: mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa, sodio citrato, acido citrico, tyloxapol e acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Collirio, soluzione.
20 contenitori monodose.
Categoria farmacoterapeutica
Decongestionante e antiallergico oftalmologico.
Titolare AIC:
ALCON COUVREUR S.A.,
Rijksweg, 14, B-2870 Puurs (Belgio)
Officina di produzione
ALCON Laboratoires SA, 68240 Kaysersberg, Francia
CONCESSIONARIO DI VENDITA
Alcon Italia S.p.A., Viale Giulio Richard 1/B, 20143 Milano
Indicazioni
Congiuntivite atopica, congiuntivite papillare gigante, congiuntivite primaverile diagnosticata clinicamente.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Durante l’allattamento.
Precauzioni per l'uso
Non superare le dosi raccomandate.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Non è noto se la lodoxamide viene escreta con il latte materno, per cui nelle madri in allattamento, occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del medicinale.
Interazioni
Nessuna nota.
Avvertenze speciali
Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini
Dose, modo e tempi di somministrazione
La dose per adulti e bambini è 1 o 2 gocce in ogni occhio 4 volte al giorno ad intervalli regolari.
I pazienti devono essere avvisati che l'efficacia della terapia con ALOMIDE® 0,1% collirio, soluzione è dipendente dalla sua somministrazione ad intervalli regolari.
Sovradosaggio
Tenendo conto della via di somministrazione, topica oculare, è difficile che si verifichino casi di surdosaggio. Tuttavia nel caso questo dovesse accadere, lavare accuratamente l’occhio con acqua corrente. E’ sconosciuta la sintomatologia in caso di ingestione accidentale; se ciò dovesse accadere, consultare immediatamente il medico che valuterà l’opportunità di provocare il vomito.
Effetti indesiderati
Raramente è stata riportata una leggera e transitoria sensazione di disagio in seguito ad instillazione (8,7% dei pazienti) manifestatasi come bruciore, prurito o lacrimazione.
Nel caso si manifestassero effetti indesiderati – specialmente se diversi da quelli descritti – il paziente è invitato a comunicarli al proprio medico.
Attenzione
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Una volta aperta la monodose, non utilizzare il contenuto più di una volta: la soluzione rimanente va eliminata.
Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo
Aprile 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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