Foglio illustrativo - ALLERGAN
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALLERGAN 2g /100g crema
Difenidramina cloridrato
COMPOSIZIONE
-
1 grammo di crema contiene:
Principio attivo: difenidramina cloridrato 20 mg pari a difenidramina 17,5 mg, per un totale di 600 mg di difenidramina cloridrato pari a 525 mg di difenidramina per il tubo da 30 g.
Eccipienti: acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.
COME SI PRESENTA
ALLERGAN si presenta in forma di crema ad uso dermatologico (da spalmare sulla pelle), contenuta in un tubetto metallico. Il contenuto della confezione è di 30 g.
CHE COSA E’
ALLERGAN è un antipruriginoso, ovvero calma il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 – LODI (LO).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ALLERGAN è prodotto, confezionato, controllato e rilasciato da Alfa Wassermann, Via E. Fermi, 1 – 65020 Alanno (PE).
PERCHE’ SI USA
ALLERGAN si usa per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetti (ovvero per calmare il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Bambini al di sotto dei 2 anni.
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antiistaminici di analoga struttura chimica (dimenidrinato, carbinoxamina maleato).
Allergan crema 30 g 1
FI 09/2009
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
E’ opportuno consultare il medico, nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati.
Vedere anche capitolo relativo a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Gravidanza e allattamento ( veder “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
PRECAUZIONI PER L’ USO
Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L’impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazione di tipo allergico), ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Non sono note incompatibilità con altri medicinali o alimenti.
Se state usando altri medicinali chiedete aiuto al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
ALLERGAN deve essere applicato su zone ridotte della pelle.
ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.
ALLERGAN non ha effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
- Quanto: spalmare un sottile strato di crema sulla parte interessata 2 o
-
3 volte al giorno.
ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI INDICATE SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.
- Quando e per quanto tempo: usare solo per brevi periodi di
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non sono stati segnalati fenomeni avvenuti in seguito alla somministrazione eccessiva del medicinale. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ALLERGAN avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità (comparsa di macchia sulla pelle dopo esposizione al sole).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia Allergan crema 30 g 2
FI 09/2009
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Vedere la scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE : NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’AIFA
Settembre 2009
Allergan crema 30 g
FI 09/2009
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).