Foglio illustrativo - ADONA
ADONA
Carbazocromo Sodio Solfonato
50 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione orale flacone 150 ml + bustina
25 mg 30 compresse
COMPOSIZIONE
Polvere e solvente per soluzione orale - 100 ml contengono: nella bustina: PRINCIPIO ATTIVO: carbazocromo solfonato sodico mg 50. ECCIPIENTE: saccarosio. Nel flacone: ECCIPIENTI: saccarosio – edetato bisodico – metile p-idrossibenzoato – propile p-idrossibenzoato – alcool etilico – essenza arancio dolce – acqua distillata.
Compresse - 1 compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: carbazocromo solfonato sodico mg 25. ECCIPIENTI: lattosio – amido di mais – gelatina – talco – magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione: flacone da 150 ml + bustina.
Compresse: flacone da 30 compresse.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Emostatico non coagulante. L’attività emostatica è legata alla capacità di ridurre notevolmente il tempo di emorragia senza influenzare il tempo di coagulazione evitando così la formazione di trombi.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lab. Farm. SIT (Specialità Igienico Terapeutiche) srl – Via Cavour, 70 – Mede (Pavia).
Su licenza Tanabe Pharmaceutical CO., LTD. – Osaka (Japan).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Laboratorio Farmaceutico SIT (Specialità Igienico Terapeutiche) srl
Via Cavour, 70 – Mede (Pavia).
Ripartizione in bustine: IVERS LEE
C.so della Vittoria 1533 – Caronno Pertusella (VA).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
INTERAZIONI
Non conosciute.
AVVERTENZE SPECIALI
In caso di comparsa di segni di sensibilizzazione (rash cutanei, ecc.) è opportuno sospendere il trattamento.
Nel corso del trattamento la ricerca dell’urobilinogeno può dare un risultato falsamente positivo.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Deve essere stabilita dal medico caso per caso.
Indicativamente la posologia media raccomandata è di 25 mg da 3 a 6 volte al giorno.
Polvere e solvente per soluzione orale: versare il contenuto della bustina nel flacone ed agitare fino a completa soluzione.
DURATA DEL TRATTAMENTO
Deve essere stabilita dal medico caso per caso.
EFFETTI INDESIDERATI
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. In pazienti trattati con ADONA si sono a volte osservati i seguenti effetti collaterali: anoressia, turbe gastro-intestinali, segni di sensibilizzazione (rash cutanei,ecc.). È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Non utilizzare il preparato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare nel contenitore originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Agosto 2006.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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