Foglio illustrativo - ACICLIN
Aciclin 400 mg compresseAciclin 800 mg compresseaciclovirMedicinale equivalente
1. Cos’è Aciclin e a cosa serve
Aciclin compresse contiene il principio attivo aciclovir che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali per uso sistemico
Aciclin compresse è indicato:
- per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex, responsabile della comparsa di lesioni e vescicole tondeggianti dolorose ed arrossamenti che interessano la cute e le mucose, incluse le infezioni dei genitali che si manifestano per la prima volta o a seguito di ricadute (infezioni recidivanti);
- per sopprimere le infezioni da Herpes simplex che continuano a ricomparire nei pazienti immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente)
- per la prevenzione di infezioni da Herpes simplex in pazienti con un sistema immunitario compromesso;
- per il trattamento della varicella e dell’Herpes zoster, malattie infettive altamente contagiose provocate dal virus varicella zoster.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclin
Non prenda Aciclin se
- è allergico al principio attivo aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclin se:
è anziano o ha problemi ai reni. In questi casi il medico potrà ridurre il dosaggio di aciclovir per diminuire il rischio di insorgenza di effetti indesiderati che possono riguardare il sistema nervoso.
- Questi effetti generalmente si risolvono una volta interrotto il trattamento (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”);
- ha un sistema immunitario gravemente compromesso, poiché l’uso prolungato o ripetuto di Aciclin può favorire la resistenza di alcuni virus, causando una minore risposta al trattamento.
Se il medico le ha prescritto Aciclin in alte dosi, si assicuri di bere molti liquidi come l’acqua mentre sta prendendo Aciclin (vedere paragrafo “Come prendere Aciclin”).
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da Herpes simplex o da Herpes zoster nei bambini con un sistema immunitario non compromesso.
Altri medicinali e Aciclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
- In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: probenecid, usato per il trattamento della gotta;
- cimetidina, utilizzata per trattare alcuni disturbi dello stomaco;
- medicinali a base di micofenolato mofetile, usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Dati clinici limitati raccomandano l’utilizzo di Aciclin in gravidanza soltanto in casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Il medico valuterà se i possibili benefici del trattamento superano la possibilità che si verifichino rischi non noti.
Allattamento
Aciclin può essere escreto nel latte materno, pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna. L’aciclovir in compresse non ha mostrato effetti sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di Aciclin sulla capacità di guida e di utilizzare macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di attenzione.
Aciclin compresse contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Aciclin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda la compressa per bocca seguendo le istruzioni del medico.
Per facilitarla nell’assunzione del corretto dosaggio, variabile a seconda della malattia per la quale è indicato il trattamento, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Uso negli adulti
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex
La dose raccomandata è 200 mg di aciclovir per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa, omettendo l’assunzione della dose durante la notte. Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Il trattamento va continuato per 5 giorni.
Nei casi di infezioni erpetiche gravi, sviluppatesi per la prima volta, il medico potrebbe consigliarle di prolungare la terapia.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico potrà prescriverle un dosaggio maggiore, 400 mg di aciclovir, o in alternativa valutare la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente e, nel caso di infezioni recidivanti, ai primi segni di herpes (bruciore, gonfiore o prurito) o alle prime manifestazioni di una lesione.
Trattamento delle infezioni recidivanti da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario non compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 4 volte al giorno, ogni 6 ore. Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni di aciclovir.
Molti pazienti possono essere trattati con successo con dosaggi da 400 mg di aciclovir per 2 volte al giorno, ogni 12 ore.
Possono inoltre risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg di aciclovir per 3 volte al giorno, ogni 8 ore, o per 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
In alcuni pazienti si possono verificare infezioni recidivanti con un dosaggio totale giornaliero di 800 mg di aciclovir.
Interrompa la terapia, seguendo sempre il giudizio del medico, ogni 6 o 12 mesi. Ciò permette al medico di osservare eventuali cambiamenti nel decorso della malattia
Trattamento preventivo (profilassi) delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovirper 4 volte al giorno, ogni 6 ore. Per ottenere tale dosaggio, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico potrà prescriverle un dosaggio maggiore, 400 mg di aciclovir o in alternativa valutare la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
Il medico stabilirà la durata del trattamento in funzione del periodo di rischio a cui lei è esposto.
Trattamento dell’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e della varicella
La dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa (ad esempio: al momento della colazione, in tarda mattinata, nel primo pomeriggio, nel tardo pomeriggio e alla sera), omettendo l’assunzione della dose durante la notte.
Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni consecutivi.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico valuterà la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente, alle prime manifestazioni di una lesione.
Uso nei bambini
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da Herpes simplex o da Herpes zoster nei bambini con un sistema immunitario non compromesso.
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex e profilassi delle stesse nei bambini con sistema immunitario compromesso
| Età | Dose raccomandata |
| inferiore a 2 anni | metà della dose degli adulti. |
| superiore a 2 anni | Il dosaggio è simile a quello degli adulti |
Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni ed altri dosaggi di aciclovir.
Trattamento della varicella
| Età | Dose raccomandata |
| inferiore ai 2 anni | 200 mg di aciclovir 4 volte al giorno. Per ottenere tale dose raccomandata, esistono altre formulazioni ed altri dosaggi di aciclovir. |
| compresa tra 2 e 6 anni | 400 mg di aciclovir 4 volte al giorno |
| superiore a 6 anni | 800 mg di aciclovir 4 volte al giorno |
La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento della dose più preciso.
Il trattamento deve essere protratto per 5 giorni.
Trattamento delle infezioni da Herpes zoster nei bambini con sistema immunitario compromesso
Il medico valuterà la necessità di somministrare aciclovir per via endovenosa.
Uso negli anziani
Se il medico le ha prescritto alte dosi di Aciclin, mantenga un buon stato di idratazione assumendo con la dieta un’adeguata quantità di liquidi.
Il medico valuterà la possibilità di ridurre il dosaggio di Aciclin nei pazienti anziani con funzione renale compromessa.
Pazienti con problemi ai reni
Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti che soffrono di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave - clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) la dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir da assumere 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa.
Per ottenere tale dose raccomandata, esistono altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Per il trattamento della varicella e dell’Herpes zoster, il dosaggio deve essere così modificato:
| Clearance della creatinina | Dose raccomandata |
10 - 25 ml/min (insufficienza renale moderata) | 800 mg di aciclovir per 3 volte al giorno, ogni 8 ore circa |
inferiore a 10 ml/min (insufficienza renale grave) | 800 mg di aciclovir per 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa |
Il medico stabilirà la durata del trattamento.
Se prende più Aciclin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Aciclin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume accidentalmente dosi di Aciclin superiori a quelle raccomandate e per lunghi periodi, per via orale, potrebbe manifestare effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell’intestino, come nausea e vomito e a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa e stato confusionale.
Il sovradosaggio di aciclovir per via endovenosa ha comportato un aumento della creatinina sierica, dell’azotemia e una conseguente insufficienza renale. Effetti neurologici che comprendevano confusione, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma sono stati descritti in concomitanza a sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Aciclin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Aciclin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’incidenza degli effetti indesiderati può variare a seconda della malattia per la quale è indicato il trattamento.
Sospenda il trattamento con Aciclin e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- grave reazione allergica (anafilassi);
- respirazione difficoltosa (dispnea);
- gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- agitazione, stato confusionale, tremore, perdita della coordinazione muscolare (atassia), disturbo dell'articolazione della parola (disartria), allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, funzione cerebrale alterata (encefalopatie), coma.
Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi ai reni o altri fattori predisponenti (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). Tali effetti normalmente migliorano quando il dosaggio di Aciclin viene ridotto o il trattamento sospeso.
Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati elencati per frequenza:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa (cefalea), vertigini;
- nausea, vomito, diarrea, dolori addominali;
- prurito, eruzione cutanea inclusa reazione cutanea dopo l’esposizione alla luce solare (fotosensibilità);
- affaticamento, febbre.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- reazione allergica della pelle (orticaria) e rapida e diffusa caduta dei capelli.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato;
- aumento dei livelli di azoto (azotemia) e di creatinina nel sangue.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- riduzione del numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi (leucopenia) e del numero di piastrine del sangue (trombocitopenia);infiammazione del fegato (epatite), colorazione giallastra degli occhi e della pelle (ittero);
- insufficienza renale grave, dolore in fondo alla schiena (dolore renale) che può essere associato ad insufficienza renale.
Segnalazione degli effetti indesiderati.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Aciclin 800 mg compresse: Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclin
Il principio attivo è aciclovir.
Ogni compressa di Aciclin 400 mg contiene 400 mg di aciclovir
Ogni compressa di Aciclin 800 mg contiene 800 mg di aciclovir;
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, glicolato di amido e sodio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Aciclin e contenuto della confezione
Aciclin 400 mg compresse contiene 25 compresse bianche rotonde da 400 mg confezionate in blister di ALU/PVC/PVDC.
Aciclin 800 mg compresse contiene 35 compresse bianche ovali da 800 mg confezionate in blister di ALU/PVC/PVDC.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 04/2025
Aciclin 50 mg/g cremaaciclovirMedicinale equivalente
1. Cos’è Aciclin e a cosa serve
Aciclin 50mg/g crema contiene il principio attivo aciclovir che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali per uso cutaneo. L’aciclovir agisce nei confronti dei virus erpetici.
Aciclin 50mg/g crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee causate dal virus dell’Herpes simplex quali l’herpes delle labbra e l’herpes genitale primario (che si presenta per la prima volta) o ricorrente (che continua a ricomparire).
2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclin
Non usi Aciclin se
- è allergico al principio attivo aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclin crema.
Non applichi Aciclin crema sui tessuti molli (mucose) della bocca, degli occhi e della vagina poiché ciò potrebbe provocare un’irritazione.
Presti particolare attenzione nell’utilizzo della crema, al fine di evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
Se usa Aciclin crema per un lungo periodo di tempo si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione; se ciò avviene, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
Informi il medico prima di usare questo medicinale se ha un sistema immunitario gravemente compromesso (immunocompromesso), ad es. se è affetto da AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) o se ha subito il trapianto del midollo osseo. In questo caso il medico valuterà la possibilità di prescriverle aciclovir per via orale (compresse, sospensione orale o granulato per sospensione orale).
Altri medicinali e Aciclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non usi Aciclin senza prima aver consultato il medico. Il medico valuterà se i possibili benefici del trattamento superino la possibilità che si verifichino rischi non noti.
L’esposizione di tutto l’organismo (esposizione sistemica) ad aciclovir, a seguito dell’applicazione cutanea locale (applicazione topica) di Aciclin crema, è molto bassa.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare Aciclin.
Dati limitati indicano che Aciclin può essere escreto nel latte materno a seguito di somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di Aciclin crema nella madre, dovrebbe essere trascurabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti di aciclovir sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Aciclin 50 mg/g crema contiene:
- metil paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
4. Come prendere Aciclin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi Aciclin crema 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa per almeno 5 giorni consecutivi.
Aciclin crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste si stanno sviluppando il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (pizzicore, prurito, bruciore, dolore e rossore). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
Se la guarigione non avviene entro i primi 5 giorni di trattamento, l’applicazione della crema può essere protratta per ulteriori 5 giorni (fino ad un massimo di 10 giorni).
Se usa più Aciclin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Aciclin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Aciclin
Se ha dimenticato di applicare la crema, lo faccia appena se ne ricorda; quindi continui l’applicazione secondo lo schema usuale. Non applichi una dose doppia, per compensare la dimenticanza.
Se interrompe il trattamento con Aciclin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Aciclin, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sospenda il trattamento con Aciclin e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000)
- reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità immediata) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema) e reazione della pelle (orticaria).
Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati elencati per frequenza:
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- bruciore o dolore di breve durata dopo l'applicazione della crema;
- moderata secchezza e desquamazione della pelle;
- prurito.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- irritazione della pelle (eritema);
- infiammazione della pelle dopo l'applicazione dovuta al contatto con la crema (dermatite da contatto)
Segnalazione degli effetti indesiderati.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
7. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclin
- Il principio attivo è aciclovir. 1 g di crema contiene 50 mg di aciclovir.
- Gli altri componenti sono: tefose 1500, glicerolo acido stearico, paraffina liquida, metil paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Aciclin e contenuto della confezione
Aciclin è una crema di colore bianco contenuta in un tubo di alluminio da 10 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 04/2025
Aciclin 400 mg/5 ml sospensione oraleAciclovirMedicinale equivalente
1. Cos’è Aciclin e a cosa serve
Aciclin sospensione orale contiene il principio attivo aciclovir che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali per uso sistemico.
Aciclin sospensione orale è indicato:
- per il trattamento delle infezioni da herpes simplex, responsabile della comparsa di lesioni e vescicole tondeggianti dolorose ed arrossamenti che interessano la cute e le mucose, incluse le infezioni dei genitali che si manifestano per la prima volta o a seguito di ricadute (infezioni recidivanti);
- per sopprimere le infezioni da Herpes simplex che continuano a ricomparire nei pazienti immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente)
- per la prevenzione di infezioni da Herpes simplex in pazienti con un sistema immunitario compromesso;
- per il trattamento della varicella e dell’Herpes zoster, malattie infettive altamente contagiose provocate dal virus varicella zoster.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclin
Non prenda Aciclin se
- è allergico al principio attivo aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclin se:
- è anziano o ha problemi ai reni. In questi casi il medico potrà ridurre il dosaggio di aciclovir per diminuire il rischio di insorgenza di effetti indesiderati che possono riguardare il sistema nervoso. Questi effetti generalmente si risolvono una volta interrotto il trattamento (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”);
- ha un sistema immunitario gravemente compromesso, poiché l’uso prolungato o ripetuto di Aciclin può favorire la resistenza di alcuni virus, causando una minore risposta al trattamento.
Se il medico le ha prescritto Aciclin in alte dosi, si assicuri di bere molti liquidi come l’acqua mentre sta prendendo Aciclin (vedere paragrafo “Come prendere Aciclin”).
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da herpes simplex o da herpes zoster nei bambini con un sistema immunitario non compromesso.
Altri medicinali e Aciclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
- In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: probenecid, usato per il trattamento della gotta;
- cimetidina, utilizzata per trattare alcuni disturbi dello stomaco;
- medicinali a base di micofenolato mofetile, usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Dati clinici limitati raccomandano l’utilizzo di Aciclin in gravidanza soltanto in casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Il medico valuterà se i possibili benefici del trattamento superano la possibilità che si verifichino rischi non noti.
Allattamento
Aciclin può essere escreto nel latte materno, pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna. L’aciclovir in compresse non ha mostrato effetti sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di Aciclin sulla capacità di guida e di utilizzare macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di attenzione.
Aciclin sospensione orale contiene:
- sorbitolo: questo medicinale contiene 2.3 g di sorbitolo in 5 ml di sospensione. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
- metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
5. Come prendere Aciclin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nella confezione è presente un misurino dosatore, sul quale sono presenti tacche di livello corrispondenti a 5 ml e 10 ml.
Agiti la sospensione prima dell'uso.
fig. 1
Per facilitarla nell’assunzione del corretto dosaggio, variabile a seconda della malattia per la quale è indicato il trattamento, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Uso negli adulti
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa, omettendo l’assunzione della dose durante la notte.
Il trattamento va continuato per 5 giorni. Nei casi di infezioni erpetiche gravi, sviluppatesi per la prima volta, il medico potrebbe consigliarle di prolungare la terapia.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico potrà prescriverle un dosaggio maggiore, 400 mg di aciclovir (corrispondenti a 5 ml di sospensione orale) o in alternativa valutare la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente e, nel caso di infezioni recidivanti, ai primi segni di herpes (bruciore, gonfiore o prurito) o alle prime manifestazioni di una lesione.
Trattamento delle infezioni recidivanti da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario non compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
Molti pazienti possono essere trattati con successo con dosaggi da 400 mg di aciclovir (corrispondenti a 5 ml di sospensione orale) per 2 volte al giorno, ogni 12 ore. Possono inoltre risultare efficaci anche dosaggi da 200 mg di aciclovir per 3 volte al giorno, ogni 8 ore, o per 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare infezioni recidivanti con un dosaggio totale giornaliero da 800 mg di aciclovir .
Interrompa la terapia, seguendo sempre il giudizio del medico, ogni 6 o 12 mesi. Ciò permette al medico di osservare eventuali cambiamenti nel decorso della malattia.
Trattamento preventivo (profilassi) delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale il medico potrà prescriverle un dosaggio maggiore, 400 mg di aciclovir (corrispondenti a 5 ml di sospensione orale), o in alternativa valutare la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
Il medico stabilirà la durata del trattamento in funzione del periodo di rischio a cui lei è esposto.
Trattamento dell’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e della varicella
La dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir (corrispondenti a 10 ml di sospensione orale) per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa (ad esempio: al momento della colazione, in tarda mattinata, nel primo pomeriggio, nel tardo pomeriggio e alla sera), omettendo l’assunzione della dose durante la notte.
Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni consecutivi.
Per aprire il flacone, premere il tappo verso il basso e contemporaneamente ruotarlo in senso antiorario (fig.1).
Per chiudere il flacone, avvitare a fondo il tappo ruotandolo in senso opposto.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico valuterà somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente, alle prime manifestazioni di una lesione.
Uso nei bambini
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da herpes simplex o da herpes zoster nei bambini con un sistema immunitario non compromesso.
Trattamento delle infezioni da herpes simplex e profilassi delle stesse nei bambini con sistema immunitario compromesso
| Età | Dose raccomandata |
| inferiore a 2 anni | Metà della dose degli adulti. Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni ed altri dosaggi di aciclovir. |
| superiore a 2 anni | Il dosaggio è simile a quello degli adulti |
Trattamento della varicella
| Età | Dose raccomandata |
| inferiore ai 2 anni | 200 mg di aciclovir 4 volte al giorno |
| compresa tra 2 e 6 anni | 400 mg di aciclovir (5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno |
| superiore a 6 anni | 800 mg di aciclovir (10 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno |
La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento della dose più preciso.
Il trattamento deve essere protratto per 5 giorni.
Trattamento delle infezioni da herpes zoster nei bambini con sistema immunitario compromesso
Il medico valuterà la necessità di somministrare aciclovir per via endovenosa.
Uso negli anziani
Se il medico le ha prescritto alte dosi di Aciclin, mantenga un buon stato di idratazione assumendo con la dieta un’adeguata quantità di liquidi.
Il medico valuterà la possibilità di ridurre il dosaggio di Aciclin nei pazienti anziani con funzione renale compromessa.
Pazienti con problemi ai reni
Per il trattamento delle infezioni da herpes simplex nei pazienti che soffrono di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave - clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) la dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir da assumere 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa.
Per il trattamento della varicella e dell’herpes zoster, il dosaggio deve essere così modificato:
| Clearance della creatinina | Dose raccomandata |
10 - 25 ml/min (insufficienza renale moderata) | 800 mg di aciclovir (corrispondenti a 10 ml di sospensione orale) per 3 volte al giorno, ogni 8 ore circa |
inferiore a 10 ml/min (insufficienza renale grave) | 800 mg di aciclovir (corrispondenti a 10 ml di sospensione orale) per 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa |
Il medico stabilirà la durata del trattamento.
Se prende più Aciclin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Aciclin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume accidentalmente dosi di Aciclin superiori a quelle raccomandate e per lunghi periodi, per via orale, potrebbe manifestare effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell’intestino, come nausea e vomito e a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa e stato confusionale.
Il sovradosaggio di aciclovir per via endovenosa ha comportato un aumento della creatinina sierica, dell’azotemia e una conseguente insufficienza renale. Effetti neurologici che comprendevano confusione, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma sono stati descritti in concomitanza a sovradosaggio
Se dimentica di prendere Aciclin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Aciclin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’incidenza degli effetti indesiderati può variare a seconda della malattia per la quale è indicato il trattamento.
Sospenda il trattamento con Aciclin e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- grave reazione allergica (anafilassi);
- respirazione difficoltosa (dispnea);
- gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- agitazione, stato confusionale, tremore, perdita della coordinazione muscolare (atassia), disturbo dell'articolazione della parola (disartria), allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, funzione cerebrale alterata (encefalopatie), coma.
Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi ai reni o altri fattori predisponenti (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). Tali effetti normalmente migliorano quando il dosaggio di Aciclin viene ridotto o il trattamento sospeso.
Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati elencati per frequenza:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa (cefalea), vertigini;
- nausea, vomito, diarrea, dolori addominali;
- prurito, eruzione cutanea inclusa reazione cutanea dopo l’esposizione alla luce solare (fotosensibilità);
- affaticamento, febbre.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- reazione allergica della pelle (orticaria) e rapida e diffusa caduta dei capelli.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato;
- aumento dei livelli di azoto (azotemia) e di creatinina nel sangue.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- riduzione del numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi (leucopenia) e del numero di piastrine del sangue (trombocitopenia);
- infiammazione del fegato (epatite), colorazione giallastra degli occhi e della pelle (ittero);
- insufficienza renale grave, dolore in fondo alla schiena (dolore renale) che può essere associato ad insufficienza renale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse..
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
8. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclin
Il principio attivo è aciclovir.
5 ml di sospensione orale contengono 400 mg di aciclovir.
- Gli altri componenti sono: sorbitolo non cristallizzabile, glicerolo, cellulosa polverizzata, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Aciclin e contenuto della confezione
Sospensione di colore lattescente contenuta in un flacone di vetro da 100 ml, chiuso con tappo a vite. Nella confezione è incluso un misurino dosatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Produttore
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO)