Foglio illustrativo - ACETILCISTEINA ANGELINI

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

ACETILCISTEINA ANGELINI è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come:

– bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
– enfisema polmonare;
– mucoviscidosi (fibrosi cistica);
– bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare:

– intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio);
– uropatia (malattie delle vie urinarie) causata da medicinali come iso- e ciclofosfamide (agenti chemioterapici).

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

ACETILCISTEINA ANGELINI non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento delle malattie dell’ apparato respiratorio ma solo come antidoto (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

– se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGELINI altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentare quindi il volume del muco bronchiale, specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali, si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.

Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.

Esami di laboratorio: L’acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

ACETILCISTEINA ANGELINI non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento dei problemi respiratori perché la loro limitata capacità di eliminare le secrezioni bronchiali può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

– medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

– carbone attivo usato per trattare disturbi a stomaco e intestino perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA ANGELINI;
– medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA ANGELINI;
– nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA ANGELINI può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

ACETILCISTEINA ANGELINI compresse effervescenti contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere acetilcisteina angelini

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Sciolga una compressa in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando con un cucchiaino.

Prenda il medicinale subito dopo la preparazione della soluzione e dopo i pasti.

Si consiglia di assumere liquidi durante il trattamento e di non mescolare altri medicinali alla soluzione.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa effervescente (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera, o secondo prescrizione medica.

Per prevenire la ricomparsa delle malattie (riacutizzazioni) si consiglia l’assunzione delle bustine ACETILCISTEINA ANGELINI 200 mg polvere per soluzione orale.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni nelle forme acute e di alcuni mesi nelle forme croniche secondo prescrizione medica.

Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo:

La dose iniziale raccomandata è di 140 mg di acetilcisteina per kg di peso corporeo, da somministrare entro 10 ore dall’assunzione del paracetamolo. Successivamente la dose è di 70 mg di acetilcisteina per kg di peso corporeo ad intervalli di 4 ore per 1–3 giorni.

Trattamento dell’uropatia da iso- e ciclofosfamide:

In un tipico ciclo di chemioterapia con iso – e ciclofosfamide di 1.200 mg/m² di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, la dose raccomandata è di 4 g di acetilcisteina al giorno da suddividere in 4 dosi da 1 g nei giorni di trattamento chemioterapico.

Se prende più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– reazioni allergiche (ipersensibilità);
– mal di testa (cefalea);
– ronzio all’orecchio (tinnito);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
– irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione (angioedema), prurito;
– febbre (piressia);
– diminuzione della pressione del sangue.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– difficoltà a respirare (dispnea);
– difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
– perdita di sangue (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
– gonfiore (edema) della faccia.

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare acetilcisteina angelini

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è acetilcisteina.:1 compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.

– Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, mannitolo, lattosio anidro, acido ascorbico, sodio ciclamato, saccarina sodica diidrata, sodio citrato, aroma di more.

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGELINI e contenuto della confezione

Astuccio contenente 20 compresse effervescenti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

Produttori

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

– bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
– enfisema polmonare;
– mucoviscidosi (fibrosi cistica);
– bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare:

– intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio);
– uropatia (malattie delle vie urinarie) causata da medicinali come iso- e ciclofosfamide (agenti chemioterapici).

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

– se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGELINI altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.

Bambini

ACETILCISTEINA ANGELINI non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché la loro limitata capacità di eliminare le secrezioni bronchiali può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

– medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

– carbone attivo usato per trattare disturbi a stomaco e intestino perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA ANGELINI;
– medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA ANGELINI;
– nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA ANGELINI può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene saccarosio

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale può essere dannoso per i denti.

3. come prendere acetilcisteina angelini

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando con un cucchiaino.

Può sciogliere il contenuto della bustina disciolto anche nel succo di frutta o nel tè freddo.

Nei bambini piccoli la soluzione può essere somministrata a cucchiaini o con il biberon.

Prenda il medicinale subito dopo la preparazione della soluzione e dopo i pasti.

Si consiglia di assumere liquidi durante il trattamento e di non mescolare altri medicinali alla soluzione.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 bustina per soluzione orale da 200 mg o 2 bustine da 100 mg, 23 volte al giorno.

Per prevenire la ricomparsa delle malattie (riacutizzazioni) si consiglia l’assunzione delle bustine da 200 mg.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2 – 4 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni nelle forme acute e di alcuni mesi nelle forme croniche secondo prescrizione medica.

Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo:

Trattamento dell’uropatia da iso- e ciclofosfamide:

Se prende più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– reazioni allergiche (ipersensibilità);
– mal di testa (cefalea);
– ronzio all’orecchio (tinnito);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
– irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione occhi (angioedema), prurito;
– febbre (piressia);
– diminuzione della pressione del sangue.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– difficoltà a respirare (dispnea);
– difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
– perdita di sangue (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
– gonfiore (edema) della faccia.

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale e nell’imballaggio esterno.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di acetilcisteina.

– Gli altri componenti sono: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma di arancia.

Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGELINI 200 mg polvere per soluzione orale

– Il principio attivo è acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di acetilcisteina.

Gli altri componenti sono: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma di arancia.

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGELINI e contenuto della confezione

Astuccio contenente 30 bustine contenti 3 g di polvere per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

Produttori

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

Lindopharm GmbH – Neustrasse 82 – 40721 Hilden (Germania)

Salutas Pharma GmbH – Otto-von-Guericke Allee 1 – D-39179 Barleben (Germania)

ACETILCISTEINA ANGELINI, polvere per soluzione orale da 200mg

LAMP S. PROSPERO S.p.A. – Via della Pace, 25/A – 41030 S. Prospero (Mo)

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

– bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
– enfisema polmonare;
– mucoviscidosi (fibrosi cistica);
– bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

ACETILCISTEINA ANGELINI non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e per il trattamento delle malattie dell’ apparato respiratorio ma solo come antidoto (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

– se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGELINI altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentare quindi il volume del muco bronchiale , specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.

Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.

Bambini

ACETILCISTEINA ANGELINI non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento dei problemi respiratori perchè la loro limitata capacità di eliminare le secrezioni bronchiali può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse, perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

– carbone attivo usato per trattare disturbi a stomaco e intestino perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA ANGELINI;
– medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA ANGELINI;
– nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA ANGELINI può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato), e sorbitolo

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato). Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene sorbitolo, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tenere presente che 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni) contengono zucchero in quantità corrispondente a circa un cucchiaino da caffè.

3. come prendere acetilcisteina angelini

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti è di 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2–3 volte al giorno.

La dose raccomandata per i bambini di età superiore a 2 anni è di 5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, 2 –4 volte al giorno, secondo l’età.

La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle forme croniche il medico può prolungare la durata del trattamento fino a 1 o più mesi.

Prendere lo sciroppo preferibilmente dopo i pasti.

L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.

Istruzioni per l’uso di ACETILCISTEINA ANGELINI:

– Apra il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente.
– Diluisca il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissato sul flacone).
– Chiuda il flacone e agiti vigorosamente, fino a completa soluzione.
– Aggiunga nuovamente acqua fino al segno indicato sul flacone e agiti nuovamente.
– Ripeta, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno indicato sul flacone.

Se prende più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– reazioni allergiche (ipersensibilità);
– mal di testa (cefalea);
– ronzio all’orecchio (tinnito);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
– irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione (angioedema), prurito;
– febbre (piressia);
– diminuzione della pressione del sangue.

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– difficoltà a respirare (dispnea);
– difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
– perdita di sangue (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
– gonfiore (edema) della faccia.

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale e nell’imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce. Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato a temperatura compresa tra 2 e 8°C (in frigorifero) ed utilizzato entro 12 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è acetilcisteina. 10 ml di sciroppo, preparato come prescritto, contengono 200 mg di acetilcisteina.

Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma di lampone.

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGELINI e contenuto della confezione

1 flacone contenente 60 g di polvere per la preparazione di 150 ml di sciroppo per uso orale.

La confezione contiene un cucchiaio dosatore graduato a 2,5 e 5 ml, corrispondenti a 50 mg e 100 mg di acetilcisteina.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

Produttori

Allphamed Pharbil – Arzneimittel GmbH Hildebrandstrasse 10–12, 37081 Gottingen (Germania)

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona (Italia)

Salutas Pharma GmbH – Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

– bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
– enfisema polmonare;
– mucoviscidosi (fibrosi cistica);
– bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare:

– intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio);
– uropatia (malattie delle vie urinarie) causata da medicinali come iso- e ciclofosfamide (agenti chemioterapici).

2. cosa deve sapere prima di usare acetilcisteina angelini

Non usi ACETILCISTEINA ANGELINI

– se è allergico all’acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACETILCISTEINA ANGELINI.

Questo medicinale deve essere usato con particolare cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

– se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGELINI altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi);
– se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se presenta difficoltà a respirare (broncospasmo).
– se somministrato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) ed ha un peso corporeo inferiore a 40 Kg. In questo caso si può verificare una eccessiva somministrazioni di liquidi con conseguente riduzione del sodio nel sangue (iponatriemia), convulsioni e morte;
– se le viene somministrato in vena, in quanto una somministrazione rapida o in quantità eccessiva può aumentare la comparsa di effetti indesiderati.

Questo medicinale può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentare quindi il volume del muco bronchiale, specialmente se somministrato per aerosol, all’inizio del trattamento. Pertanto se non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.

Se avverte un odore di zolfo, aprendo la fiala, o la soluzione assume un colore rosa nella fiala aperta o quando trasferisce la soluzione nell’apparecchio per aerosol, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del medicinale.

Esami di laboratorio : L’acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni).

Questo medicinale può alterare alcuni parametri del sangue (riduzione dell’indice protrombinico, aumento dell’INR) se utilizzato come antidoto con il relativo dosaggio (vedere il paragrafo “Come usare ACETILCISTEINA ANGELINI”).

Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non usi questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse , perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Usi questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: – nitroglicerina , usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad

ACETILCISTEINA ANGELINI può causare riduzione della pressione del sangue (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo;

- antibiotici , medicinali usati per il trattamento delle infezioni. Non mescoli questi medicinali alla

soluzione contenente ACETILCISTEINA ANGELINI.

Può usare ACETILCISTEINA ANGELINI insieme a medicinali per il trattamento dell’asma e delle malattie dei bronchi e dei polmoni (broncodilatatori) o medicinali per aumentare la pressione del sangue (vasocostrittori).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Usi questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati disponibili per stabilire gli effetti sulla capacità di alterare la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene sodio

Questo medicinale contiene 47,82 mg di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

3. come usare acetilcisteina angelini

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

La dose, la durata del trattamento e la modalità di somministrazione verrà stabilità in base alle sue condizioni.

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un infermiere nel caso di iniezione in vena (somministrazione endovenosa).

Si consiglia di assumere liquidi per favorire l’eliminazione del muco.

Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo

La dose iniziale raccomandata, per somministrazione in vena, è di 150 mg di acetilcisteina per kg di peso corporeo, l’iniezione va eseguita in 15 minuti. Successivamente la dose è di 50 mg di acetilcisteina per kg di peso corporeo, da somministrare in 4 ore tramite flebo (fleboclisi), seguita da una dose di 100 mg di acetilcisteina per Kg di peso corporeo da infondere in vena in 16 ore. Il medicinale può essere diluito in una soluzione glucosata al 5%.

Somministrazione per aerosol

La dose raccomandata è 1 fiala, 1–2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 5–10 giorni. Utilizzi un aerosolizzatore in vetro o plastica e lo lavi bene con acqua dopo l’uso. La dose, la durata del trattamento e la modalità di somministrazione verrà stabilità in base alle condizionidi salute.

Uso nei bambini

La dose raccomandata per somministrazione per aerosol è 1 fiala, 1–2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 5–10 giorni. La dose, la durata del trattamento e la modalità di somministrazione verrà stabilità in base alle condizioni di salute

Somministrazione in trachea e bronchi

La dose raccomandata è di 1 fiala per volta 1–2 volte al giorno da somministrare tramite sondini permanenti o broncoscopi. Non deve essere superata la dose massima di 600 mg al giorno.

Somministrazione in cavità del corpo e lavaggi auricolari

La dose raccomandata è di metà o 1 fiala per volta.

Se usa più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

In seguito ad iniezione in vena di una dose eccessiva possono manifestarsi sintomi simili agli effetti indesiderati, ma più gravi (Vedere paragrafo 4).

Non sono stati invece riportati casi di sovradosaggio quando questo medicinale viene somministrato per aerosol, in trachea e bronchi. Tuttavia, in seguito alla somministrazione di una dose eccessiva di questo medicinale può verificarsi un accumulo di muco nei bronchi, specialmente se non si riesce ad eliminarlo tramite la tosse. Si rivolga immediatamente al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare ACETILCISTEINA ANGELINI

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati, quando ACETILCISTEINA ANGELINI viene somministrato per aerosol (uso inalatorio):

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– aumento della produzione di muco, naso che cola (rinorrea); broncospasmo
– infiammazione della bocca (stomatite), vomito, nausea.
– reazioni di ipersensibilità
– orticaria, eruzione cutanea, prurito

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati quando ACETILCISTEINA ANGELINI viene somministrato in vena (uso parenterale):

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei disponibili)

– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoidi, ipersensibilità);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– difficoltà a respirare (dispnea), broncospasmo;
– vomito, diarrea
– gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema), rossore, orticaria, eruzione cutanea, prurito;
– gonfiore (edema) della faccia;
– diminuzione della pressione del sangue, aumento del tempo necessario per formare il coagulo di sangue (tempo di protrombina).

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGELINI

– Il principio attivo è acetilcisteina: 1 fiala da 3 ml contiene 300 mg di acetilcisteina.
– Gli altri componenti sono: sodio edetato, sodio idrossido, acido ascorbico, acqua per preparazioni

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGELINI e contenuto della confezione

Scatola da 5 fiale di vetro da 3 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

Produttori

A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia)

ESSETI Farmaceutici Srl Via Campobello, 15 00040 Pomezia (Roma)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

– bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
– enfisema polmonare;
– mucoviscidosi (fibrosi cistica);
– bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

– se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGELINI altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentare quindi il volume del muco bronchiale , specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.

Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.

Bambini

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse, perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

– carbone attivo usato per trattare disturbi a stomaco e intestino perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA ANGELINI;
– medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA ANGELINI;
– nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA ANGELINI può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato), e sorbitolo

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato). Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene sorbitolo, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere acetilcisteina angelini

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti è di 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2–3 volte al giorno.

La dose raccomandata per i bambini di età superiore a 2 anni è di 5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, 2 –4 volte al giorno, secondo l’età.

La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle forme croniche il medico può prolungare la durata del trattamento fino a 1 o più mesi.

Prendere lo sciroppo preferibilmente dopo i pasti.

L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.

Istruzioni per l’uso di ACETILCISTEINA ANGELINI:

– Apra il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente.
– Diluisca il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissato sul flacone).
– Chiuda il flacone e agiti vigorosamente, fino a completa soluzione.
– Aggiunga nuovamente acqua fino al segno indicato sul flacone e agiti nuovamente.
– Ripeta, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno indicato sul flacone.

Se prende più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– reazioni allergiche (ipersensibilità);
– mal di testa (cefalea);
– ronzio all’orecchio (tinnito);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
– irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione (angioedema), prurito;
– febbre (piressia);
– diminuzione della pressione del sangue.

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– difficoltà a respirare (dispnea);
– difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
– perdita di sangue (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
– gonfiore (edema) della faccia.

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è acetilcisteina. 10 ml di sciroppo, preparato come prescritto, contengono 200 mg di acetilcisteina.

Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma di lampone.

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGELINI e contenuto della confezione

1 flacone contenente 60 g di polvere per la preparazione di 150 ml di sciroppo per uso orale.

La confezione contiene un cucchiaio dosatore graduato a 2,5 e 5 ml, corrispondenti a 50 mg e 100 mg di acetilcisteina.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

Produttori

Allphamed Pharbil – Arzneimittel GmbH Hildebrandstrasse 10–12, 37081 Gottingen (Germania)

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona (Italia)

Salutas Pharma GmbH – Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

– bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
– enfisema polmonare;
– mucoviscidosi (fibrosi cistica);
– bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare:

– intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio);
– uropatia (malattie delle vie urinarie) causata da medicinali come iso- e ciclofosfamide (agenti chemioterapici).

2. cosa deve sapere prima di usare acetilcisteina angelini

Non usi ACETILCISTEINA ANGELINI

– se è allergico all’acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACETILCISTEINA ANGELINI.

Questo medicinale deve essere usato con particolare cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

– se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGELINI altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi);
– se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se presenta difficoltà a respirare (broncospasmo).
– se somministrato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) ed ha un peso corporeo inferiore a 40 Kg. In questo caso si può verificare una eccessiva somministrazioni di liquidi con conseguente riduzione del sodio nel sangue (iponatriemia), convulsioni e morte;
– se le viene somministrato in vena, in quanto una somministrazione rapida o in quantità eccessiva può aumentare la comparsa di effetti indesiderati.

Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non usi questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse , perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

- antibiotici , medicinali usati per il trattamento delle infezioni. Non mescoli questi medicinali alla

soluzione contenente ACETILCISTEINA ANGELINI.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Usi questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati disponibili per stabilire gli effetti sulla capacità di alterare la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene sodio

Questo medicinale contiene 47,82 mg di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

3. come usare acetilcisteina angelini

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

La dose, la durata del trattamento e la modalità di somministrazione verrà stabilità in base alle sue condizioni.

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un infermiere nel caso di iniezione in vena (somministrazione endovenosa).

Si consiglia di assumere liquidi per favorire l’eliminazione del muco.

Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo

Somministrazione per aerosol

Uso nei bambini

Somministrazione in trachea e bronchi

La dose raccomandata è di 1 fiala per volta 1–2 volte al giorno da somministrare tramite sondini permanenti o broncoscopi. Non deve essere superata la dose massima di 600 mg al giorno.

Somministrazione in cavità del corpo e lavaggi auricolari

La dose raccomandata è di metà o 1 fiala per volta.

Se usa più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

In seguito ad iniezione in vena di una dose eccessiva possono manifestarsi sintomi simili agli effetti indesiderati, ma più gravi (Vedere paragrafo 4).

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare ACETILCISTEINA ANGELINI

Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati, quando ACETILCISTEINA ANGELINI viene somministrato per aerosol (uso inalatorio):

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– aumento della produzione di muco, naso che cola (rinorrea); broncospasmo
– infiammazione della bocca (stomatite), vomito, nausea.
– reazioni di ipersensibilità
– orticaria, eruzione cutanea, prurito

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati quando ACETILCISTEINA ANGELINI viene somministrato in vena (uso parenterale):

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei disponibili)

– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoidi, ipersensibilità);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– difficoltà a respirare (dispnea), broncospasmo;
– vomito, diarrea
– gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema), rossore, orticaria, eruzione cutanea, prurito;
– gonfiore (edema) della faccia;
– diminuzione della pressione del sangue, aumento del tempo necessario per formare il coagulo di sangue (tempo di protrombina).

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGELINI

– Il principio attivo è acetilcisteina: 1 fiala da 3 ml contiene 300 mg di acetilcisteina.
– Gli altri componenti sono: sodio edetato, sodio idrossido, acido ascorbico, acqua per preparazioni

ACETILCISTEINA ANGELINI - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Indice

Foglio illustrativo - ACETILCISTEINA ANGELINI

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

3. come prendere acetilcisteina angelini

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è acetilcisteina.:1 compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

3. come prendere acetilcisteina angelini

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di acetilcisteina.

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

3. come prendere acetilcisteina angelini

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è acetilcisteina. 10 ml di sciroppo, preparato come prescritto, contengono 200 mg di acetilcisteina.

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di usare acetilcisteina angelini

3. come usare acetilcisteina angelini

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Contenuto di questo foglio:

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina angelini- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Bambini

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Gravidanza e allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossiben­zoato), e sorbitolo

3. come prendere acetilcisteina angelini

Istruzioni per l’uso di ACETILCISTEINA ANGELINI:

Se prende più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI

4. possibili effetti indesiderati

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è acetilcisteina. 10 ml di sciroppo, preparato come prescritto, contengono 200 mg di acetilcisteina.

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGELINI e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Produttori

ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobron­chiale

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Contenuto di questo foglio:

1. che cos’è acetilcisteina angelini e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di usare acetilcisteina angelini

Non usi ACETILCISTEINA ANGELINI

Avvertenze e precauzioni

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGELINI

Gravidanza e allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

3. come usare acetilcisteina angelini

Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo

Somministrazione per aerosol

Uso nei bambini

Somministrazione in trachea e bronchi

Somministrazione in cavità del corpo e lavaggi auricolari

Se usa più ACETILCISTEINA ANGELINI di quanto deve

Se dimentica di usare ACETILCISTEINA ANGELINI

4. possibili effetti indesiderati

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare acetilcisteina angelini

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGELINI

ACETILCISTEINA ANGELINI contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato), e sorbitolo

ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale