Cenegermin: Descrizione del principio attivo
Il Cenegermin è un principio attivo innovativo, sviluppato per il trattamento delle neuropatie corneali, in particolare la cheratopatia neurotrofica. Questa patologia si manifesta a seguito di una riduzione o assenza della funzione nervosa corneale, causando alterazioni nella guarigione delle ferite e predisponendo l'occhio a ulcere e lesioni. In Italia, la cheratopatia neurotrofica colpisce circa 5 persone su 10.000.
Il Cenegermin è una proteina ricombinante umana prodotta attraverso la tecnologia del DNA ricombinante. È un analogo del fattore di crescita nervoso umano (NGF), una proteina coinvolta nella sopravvivenza e differenziazione dei neuroni sensoriali e simpatici. Il Cenegermin agisce stimolando la rigenerazione dei nervi corneali danneggiati, migliorando così i sintomi associati alla cheratopatia neurotrofica.
Il farmaco è stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel 2017 ed è commercializzato sotto forma di collirio con il nome commerciale Oxervate®. La posologia raccomandata prevede l'instillazione di una goccia di collirio nell'occhio interessato sei volte al giorno per un periodo di otto settimane.
Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia del Cenegermin nel trattamento della cheratopatia neurotrofica. In uno studio randomizzato in doppio cieco, i pazienti trattati con Cenegermin hanno mostrato una guarigione completa delle lesioni corneali nel 70% dei casi, rispetto al 28% dei pazienti trattati con un placebo. Inoltre, il Cenegermin ha dimostrato di ridurre significativamente il dolore e migliorare la sensibilità corneale.
Il profilo di sicurezza del Cenegermin è stato valutato in studi clinici e si è rivelato generalmente ben tollerato dai pazienti. Gli effetti collaterali più comuni associati all'uso del farmaco includono irritazione oculare, dolore oculare e iperemia congiuntivale (arrossamento degli occhi). Tuttavia, questi effetti sono stati generalmente di lieve entità e transitori.
È importante sottolineare che il Cenegermin non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione del collirio. Inoltre, il farmaco non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza in queste popolazioni.
Il Cenegermin rappresenta un'avanzata significativa nel trattamento della cheratopatia neurotrofica. Grazie alla sua capacità di stimolare la rigenerazione dei nervi corneali danneggiati, offre una soluzione terapeutica efficace per i pazienti affetti da questa patologia debilitante.
In conclusione, il principio attivo Cenegermin offre una nuova prospettiva nel trattamento delle neuropatie corneali, in particolare per i pazienti affetti da cheratopatia neurotrofica. Il farmaco agisce stimolando la rigenerazione dei nervi corneali e migliorando i sintomi associati a questa patologia. Approvato dall'AIFA nel 2017, il Cenegermin è disponibile in Italia sotto forma di collirio con il nome commerciale Oxervate®. Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza del farmaco, rendendolo una valida opzione terapeutica per i pazienti affetti da cheratopatia neurotrofica.