Alectinib è un principio attivo appartenente alla classe dei farmaci inibitori delle chinasi, utilizzato principalmente per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo. In Italia, il carcinoma polmonare rappresenta la terza neoplasia più comune e la principale causa di morte per tumore. Si stima che ogni anno circa 42.000 persone vengano colpite da questa malattia nel nostro Paese.
Alectinib agisce inibendo selettivamente l'attività dell'anaplastic lymphoma kinase (ALK), un enzima coinvolto nella crescita e nella proliferazione delle cellule tumorali. La presenza di una mutazione o di una traslocazione del gene ALK è stata identificata come uno dei fattori responsabili della formazione del NSCLC in alcuni pazienti.
Il farmaco è stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel 2017 per il trattamento di pazienti adulti con NSCLC ALK-positivo avanzato, precedentemente trattati con crizotinib, un altro inibitore dell'ALK. Successivamente, nel 2018, l'AIFA ha esteso l'indicazione terapeutica anche ai pazienti con NSCLC ALK-positivo non precedentemente trattati con altri inibitori dell'ALK.
Alectinib si somministra per via orale sotto forma di capsule rigide da assumere due volte al giorno. La dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno, per un totale giornaliero di 1200 mg. Il trattamento deve essere continuato fino alla progressione della malattia o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili.
Gli studi clinici condotti su alectinib hanno dimostrato una notevole efficacia nel controllo della malattia e nel miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con NSCLC ALK-positivo. In particolare, i risultati dello studio ALEX, uno studio di fase III che ha coinvolto 303 pazienti, hanno mostrato che alectinib ha ridotto del 53% il rischio di progressione della malattia o di morte rispetto a crizotinib.
Alectinib è generalmente ben tollerato dai pazienti e presenta un profilo di sicurezza favorevole. Tuttavia, come per tutti i farmaci antitumorali, possono verificarsi effetti collaterali. Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di alectinib includono stanchezza, costipazione, edema periferico (gonfiore delle braccia e delle gambe), mialgia (dolore muscolare) e anemia. La maggior parte degli effetti collaterali osservati sono stati di grado lieve o moderato e raramente hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
In alcuni casi, alectinib può causare effetti collaterali più gravi come insufficienza epatica, polmonite interstiziale (infiammazione dei polmoni) o bradicardia (diminuzione della frequenza cardiaca). Pertanto, è importante che i pazienti sottoposti a terapia con alectinib siano attentamente monitorati dal medico e dal farmacista per la comparsa di eventuali sintomi o segni di questi effetti indesiderati.
In conclusione, alectinib rappresenta una valida opzione terapeutica per i pazienti affetti da NSCLC ALK-positivo, offrendo un significativo beneficio in termini di controllo della malattia e sopravvivenza libera da progressione. Grazie al suo meccanismo d'azione selettivo e al suo favorevole profilo di sicurezza, il farmaco può essere utilizzato anche nei pazienti che hanno già ricevuto un trattamento con altri inibitori dell'ALK. Tuttavia, è fondamentale che i pazienti sottoposti a terapia con alectinib siano adeguatamente seguiti dal medico e dal farmacista per garantire un trattamento sicuro ed efficace.